Reinräume werden gemäß der Norm ISO 14644-1 anhand der Konzentration luftgetragener Partikel klassifiziert – von ISO 1 (höchste Reinheit) bis ISO 9 –, abhängig von den Anforderungen des Prozesses und des Produkts.
Reinraumklassifizierung
Wie wird die ISO-Klassifizierung bestimmt?
Die Klassifizierung basiert auf der Anzahl der in der Luft vorhandenen Partikel, die während der Zertifizierung des Reinraums mit speziellen Partikelzählern gemessen werden.
Dabei werden verschiedene Partikelgrößen analysiert, wie zum Beispiel: 0,1 µm; 0,3 µm; 0,5 µm; 1 µm; 5 µm
Die Ergebnisse werden mit den in der Norm ISO 14644-1 definierten Grenzwerten verglichen.
ISO-14644-Klassifizierungstabelle
| ISO Klasse | ≥0.1 µm | ≥0.2 µm | ≥0.3 µm | ≥0.5 µm | ≥1 µm | ≥5 µm |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ISO 1 | 10 | 2 | – | – | – | – |
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | – | – |
| ISO 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | – |
| ISO 4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | – |
| ISO 5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
| ISO 6 | – | – | – | 35200 | 8320 | 293 |
| ISO 7 | – | – | – | 352000 | 83200 | 2930 |
| ISO 8 | – | – | – | 3520000 | 832000 | 29300 |
| ISO 9 | – | – | – | 35200000 | 8320000 | 293000 |
Am häufigsten verwendeteISO-Klassen
Obwohl neun ISO-Klassen definiert sind, werden in der Praxis am häufigsten folgende Klassen eingesetzt:
- ISO 5 → kritische Prozesse (Pharmaindustrie, aseptische Abfüllung)
- ISO 7 → kontrollierte Produktionsbereiche
- ISO 8 → Neben- und Vorbereitungsbereiche
Anwendungen nach Reinheitsklasse
- ISO 1–3 → Mikroelektronik, Nanotechnologie
- ISO 4–5 → Sterilprozesse, Pharmaindustrie
- ISO 6–7 → Medizintechnik, Biotechnologie
- ISO 8–9 → Kontrollierte industrielle Produktion
Bedeutung für die Reinraumplanung
Die ISO-Klassifizierung definiert direkt:
- das HVAC-System
- die Luftfiltration
- die Luftwechselrate (ACH)
- die Druckregelung
- die Art der Luftströmung
Deshalb gehört sie zu den ersten Parametern, die bei der Planung eines Reinraums festgelegt werden.
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