As salas limpas são classificadas segundo a concentração de partículas no ar, de acordo com a norma ISO 14644-1, desde ISO 1 (nível máximo de limpeza) até ISO 9, em função dos requisitos do processo e do produto.
Classificação das Salas Limpas
Como é determinada a classificação ISO?
A classificação baseia-se no número de partículas presentes no ar, medidas através de contadores específicos durante a certificação da sala.
São analisados diferentes tamanhos de partículas, tais como: 0,1 µm; 0,3 µm; 0,5 µm; 1 µm; 5 µm
Os resultados são comparados com os limites definidos pela norma ISO 14644-1.
Tabela de classificação ISO 14644
| Classe ISO | ≥0.1 µm | ≥0.2 µm | ≥0.3 µm | ≥0.5 µm | ≥1 µm | ≥5 µm |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ISO 1 | 10 | 2 | – | – | – | – |
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | – | – |
| ISO 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | – |
| ISO 4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | – |
| ISO 5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
| ISO 6 | – | – | – | 35200 | 8320 | 293 |
| ISO 7 | – | – | – | 352000 | 83200 | 2930 |
| ISO 8 | – | – | – | 3520000 | 832000 | 29300 |
| ISO 9 | – | – | – | 35200000 | 8320000 | 293000 |
Classes ISOmais utilizadas
Embora existam 9 classes ISO, na prática as mais utilizadas são:
- ISO 5 → processos críticos (farmacêutico, enchimento assético)
- ISO 7 → áreas de produção controlada
- ISO 8 → zonas de apoio ou preparação
Importância na conceção das salas limpas
- ISO 1–3 → microeletrónica, nanotecnologia
- ISO 4–5 → processos estéreis, indústria farmacêutica
- ISO 6–7 → dispositivos médicos, biotecnologia
- ISO 8–9 → produção industrial controlada
Importancia en el diseño de salas blancas
A classificação ISO define diretamente:
- o sistema HVAC
- a filtragem do ar
- as renovações de ar (ACH)
- o controlo da pressão
- o tipo de fluxo de ar
Por esse motivo, constitui um dos primeiros parâmetros definidos na conceção de uma sala limpa.
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