Les salles propres sont classifiées selon la concentration de particules présentes dans l’air, conformément à la norme ISO 14644-1, de l’ISO 1 (niveau de propreté maximal) à l’ISO 9, selon les exigences du procédé et du produit.
Classification des Salles Propres
COMMENT LA CLASSIFICATION ISO EST-ELLE DÉTERMINÉE ?
La classification repose sur le nombre de particules présentes dans l’air, mesurées à l’aide de compteurs spécifiques lors de la certification de la salle propre.
Différentes tailles de particules sont analysées, telles que : 0,1 µm; 0,3 µm; 0,5 µm; 1 µm; 5 µm
Les résultats sont comparés aux limites définies par la norme ISO 14644-1.
Tableau de classification ISO 14644
| Classe ISO | ≥0.1 µm | ≥0.2 µm | ≥0.3 µm | ≥0.5 µm | ≥1 µm | ≥5 µm |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ISO 1 | 10 | 2 | – | – | – | – |
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | – | – |
| ISO 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | – |
| ISO 4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | – |
| ISO 5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
| ISO 6 | – | – | – | 35200 | 8320 | 293 |
| ISO 7 | – | – | – | 352000 | 83200 | 2930 |
| ISO 8 | – | – | – | 3520000 | 832000 | 29300 |
| ISO 9 | – | – | – | 35200000 | 8320000 | 293000 |
Classes ISO les plus utilisées
Bien qu’il existe 9 classes ISO, les plus couramment utilisées en pratique sont :
- ISO 5 → procédés critiques (pharmaceutique, remplissage aseptique)
- ISO 7 → zones de production contrôlée
- ISO 8 → zones de support ou de préparation
Applications selon le niveau de propreté
- ISO 1–3 → microélectronique, nanotechnologies
- ISO 4–5 → procédés stériles, industrie pharmaceutique
- ISO 6–7 → dispositifs médicaux, biotechnologie
- ISO 8–9 → production industrielle contrôlée
Importance dans la conception des salles propres
La classification ISO définit directement :
- le système HVAC
- la filtration de l’air
- les renouvellements d’air (ACH)
- le contrôle de pression
- le type de flux d’air
C’est pourquoi elle constitue l’un des premiers paramètres définis lors de la conception d’une salle propre.
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