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La classification repose sur le nombre de particules présentes dans l’air, mesurées à l’aide de compteurs spécifiques lors de la certification de la salle propre.


Tableau de classification ISO 14644_

Différentes tailles de particules sont analysées, telles que : 0,1 µm; 0,3 µm; 0,5 µm; 1 µm; 5 µm. Les résultats sont comparés aux limites définies par la norme ISO 14644-1.

 

Classes ISO les plus utilisées

Bien qu’il existe 9 classes ISO, les plus couramment utilisées en pratique sont :

  • ISO 5 → procédés critiques (pharmaceutique, remplissage aseptique)
  • ISO 7 → zones de production contrôlée
  • ISO 8 → zones de support ou de préparation

 

Applications selon le niveau de propreté

  • ISO 1–3 → microélectronique, nanotechnologies
  • ISO 4–5 → procédés stériles, industrie pharmaceutique
  • ISO 6–7 → dispositifs médicaux, biotechnologie
  • ISO 8–9 → production industrielle contrôlée
Classification des salles propres

Importance dans la conception des salles propres

La classification ISO définit directement :

  • le système HVAC
  • la filtration de l’air
  • les renouvellements d’air (ACH)
  • le contrôle de pression
  • le type de flux d’air

C’est pourquoi elle constitue l’un des premiers paramètres définis lors de la conception d’une salle propre.

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IQM

Microélectronique

Saint-Gobain Sekurit

Automobile

Roche

Biopharmaceutique

Graphenea

Microélectronique

Qiagen

Medical Devices

Grupo MERCK

Biopharmaceutique

H&T Presspart

Dispositifs Médicaux

Mabxience

Biotechnologie

Merck

Biopharmaceutique

FAE

Automobile

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* Tous les champs sont obligatoires