Biopharmaceutique
Biopharmaceutique
Conception et installation de salles blanches et zones critiques pour l'industrie biopharmaceutique:
Valtria conçoit et installe des salles blanches et des zones critiques pour l’industrie pharmaceutique, biotechnologique, vétérinaire et cosmétique, garantissant le respect des normes GMP, FDA et EMEA.
Produits pharmaceutiques stériles et non stériles
Les produits pharmaceutiques stériles, tels que les injectables, et non stériles doivent être produits dans des salles blanches de haute qualité, conformes aux normes GMP (Good Manufacturing Practice), FDA (Food and Drug Administration) et EMEA (Agence européenne des médicaments).
Fabrication de principes actifs (APIs)
Les APIs nécessitent des installations à haute efficacité et à contrôle qualité, où la contamination doit être contrôlée. Les salles blanches utilisées pour la production d’APIs doivent respecter les normes GMP et être conçues pour la production de produits chimiques dangereux.
Produits pharmaceutiques HAPI (de haute activité)
Conception de salles répondant aux normes de biosécurité pour les hormones, cytostatiques et antibiotiques.
Produits biotechnologiques
Leur production requiert des installations de haute sécurité et de haute qualité. Les produits biotechnologiques, tels que les protéines recombinantes et les anticorps monoclonaux, doivent être produits dans des salles blanches conformes aux normes BPF et conçues à cet effet.
Produits vétérinaires, cosmétiques et sanitaires
Ils doivent également être produits dans des salles blanches qui respectent les normes de qualité de l’air. Ces installations doivent également respecter les normes GMP et les réglementations spécifiques de chaque secteur.
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