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Grupo MERCK

Projet

Nouvelle zone de dispensing

Client

Grupo MERCK

Emplacement

Espagne

Secteur

Biopharmaceutique

Surface installée

1.000m²

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Grupo MERCK Nouvelle zone de dispensing

Grupo MERCK Nouvelle zone de dispensing

Grupo MERCK Nouvelle zone de dispensing

Grupo MERCK

Zone de dispensing et pesées de la ligne de production du Groupe Merck.

Sur le projet

Le projet comprend l’architecture des salles blanches et des cloisons ; les installations de traitement de l’air pour deux cabines de pesée à flux laminaire ISO 5 et la zone de dispensing ISO 8 avec un système d’aspiration des poussières ; l’installation de distribution d’eau froide et chaude pour la climatisation ; le contrôle de toutes les installations, y compris la surveillance et le SCADA, ainsi que les tests FAT avec support pour la validation IQ, OQ, PQ, selon les normes GMP, GAMP5 et FDA 21 CFR part 11, 2100 et 211.

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