A classificação baseia-se no número de partículas presentes no ar, medidas através de contadores específicos durante a certificação da sala.


Tabela de classificação ISO 14644_

São analisados diferentes tamanhos de partículas (0,1; 0,3; 0,5; 1 e 5 µm), comparando os resultados com os limites da norma ISO 14644-1.

 

Classes ISO mais utilizadas

Embora existam 9 classes ISO, na prática as mais utilizadas são:

  • ISO 5 → processos críticos (farmacêutico, enchimento assético)
  • ISO 7 → áreas de produção controlada
  • ISO 8 → zonas de apoio ou preparação

 

Importância na conceção das salas limpas

  • ISO 1–3 → microeletrónica, nanotecnologia
  • ISO 4–5 → processos estéreis, indústria farmacêutica
  • ISO 6–7 → dispositivos médicos, biotecnologia
  • ISO 8–9 → produção industrial controlada
Tabela de classificação ISO 14644

Importancia en el diseño de salas blancas

A classificação ISO define diretamente:

  • o sistema HVAC
  • a filtragem do ar
  • as renovações de ar (ACH)
  • o controlo da pressão
  • o tipo de fluxo de ar

Por esse motivo, constitui um dos primeiros parâmetros definidos na conceção de uma sala limpa.

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