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Le système SAS (Sterile Access System) : garantir l’intégrité des salles propres

Publié en Juillet 2023
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Le système SAS, également appelé Sterile Access System ou système d’accès stérile, désigne un ensemble de protocoles et de dispositifs conçus pour garantir le transfert sécurisé des matériaux et du personnel vers et depuis les salles propres. Il vise notamment à réduire au minimum les risques de contamination et à préserver l’intégrité de la salle propre lors des opérations d’accès. Élément essentiel de ces environnements hautement contrôlés, il contribue à maintenir leur niveau de propreté et leur intégrité. Il participe ainsi à garantir la qualité et la fiabilité des produits et des procédés réalisés dans ces installations critiques pour de nombreux secteurs industriels.

Les salles propres jouent un rôle essentiel dans de nombreux secteurs industriels, de la fabrication de produits pharmaceutiques à l’industrie des semi-conducteurs. Ces environnements contrôlés sont conçus pour garantir des niveaux de propreté et de maîtrise de la contamination particulièrement élevés, indispensables pour protéger les produits et les procédés sensibles.

Composants et caractéristiques du système SAS

Portes d’accès

Le système SAS utilise des portes d’accès spécifiques, conçues pour limiter l’introduction de particules et maintenir les conditions de circulation de l’air requises dans la salle propre. Ces portes sont généralement automatiques et équipées de dispositifs assurant une fermeture hermétique afin d’empêcher l’entrée de particules provenant de l’extérieur.

Sas

Les sas constituent des espaces intermédiaires entre la zone extérieure et l’environnement de la salle propre. Ils permettent d’isoler les personnes ou les matériaux de l’environnement extérieur et de les soumettre aux procédures nécessaires avant leur entrée dans la salle propre. Ils peuvent notamment intégrer des systèmes de filtration de l’air et des dispositifs destinés à éliminer les particules afin de garantir un niveau de propreté optimal.

Systèmes de contrôle et de surveillance

Le système SAS est équipé de technologies de contrôle et de surveillance permettant de garantir le respect des protocoles établis. Il peut notamment comprendre des lecteurs de badges d’identification, des caméras de sécurité, des capteurs de pression différentielle et des systèmes de gestion des accès permettant de suivre et de contrôler les mouvements du personnel et des matériaux au sein de la salle propre.

Avantages du système SAS

Prévention de la contamination

Le système SAS est conçu pour limiter l’introduction de particules et de micro-organismes contaminants dans les salles propres, contribuant ainsi à préserver l’intégrité des produits et des procédés sensibles.

Conformité réglementaire

Les salles propres, notamment dans les industries pharmaceutique et des dispositifs médicaux, doivent répondre à des exigences réglementaires et normatives strictes. Le système SAS contribue au respect de ces exigences en assurant un contrôle rigoureux des accès et des transferts de matériaux.

Sécurité du personnel

Grâce au contrôle et à la traçabilité des accès aux salles propres, le système SAS contribue également à la sécurité du personnel. Il permet de limiter l’accès aux seules personnes autorisées et de conserver une traçabilité des personnes entrant dans la salle propre.