Aujourd’hui, il ne fait aucun doute que la maintenance joue un rôle essentiel dans tous les secteurs industriels pour garantir les performances à court et à long terme des installations et préserver les investissements réalisés.
Dans le secteur qui nous intéresse ici, l’industrie pharmaceutique, tout incident peut affecter les conditions environnementales du procédé — qui doivent faire l’objet d’une surveillance continue — et peut aller jusqu’à compromettre la production.
Dans cet article, nous partageons notre expérience en tant qu’entreprise spécialisée dans l’installation de salles propres ainsi que dans les services de mise en service, de maintenance et de qualification, afin de mettre en évidence l’importance d’intégrer le service maintenance aux différentes phases de réalisation d’une installation, depuis sa conception et tout au long de son cycle de vie.
Conception de nouvelles installations
Lors de la phase de conception détaillée, nous recommandons d’impliquer le service maintenance au minimum dans les missions suivantes :
- Le service maintenance doit définir et communiquer dès le départ ses URS (User Requirement Specifications) pour les différents types d’installations, en précisant à l’installateur chargé de cette phase les matériaux, la standardisation des pièces de rechange, les marques et les finitions souhaitées. Cette démarche permet d’éviter des surcoûts.
- Valider la conception des différents éléments afin de s’assurer que les coûts de maintenance ultérieurs — temps d’intervention, périodicité, pièces de rechange — restent dans les limites du budget prévu.
- Participer à la revue du projet détaillé et du projet d’exécution, en vérifiant notamment les accès, les sectorisations et les trappes d’inspection nécessaires pour faciliter les futures opérations de maintenance.
Modifications des installations existantes
Il est également important que le service maintenance puisse superviser et valider les travaux réalisés par les différents sous-traitants, notamment au début et à la fin de leurs interventions. Plus précisément :
- Veiller à ce que la documentation « As Built » — plans, schémas, fiches techniques, dossier de mise en service et de qualification — soit exhaustive.
- S’assurer également que le plan et les procédures de maintenance sont bien remis et intégrés dans le système de GMAO de l’entreprise. Le service maintenance doit vérifier qu’il dispose des outils et des équipements de protection nécessaires pour pouvoir réaliser rapidement et en toute sécurité ses futures interventions.
- Au fur et à mesure que les sous-traitants achèvent leurs installations, contrôler les différentes finitions ainsi que l’identification des circuits, des câblages et des éléments de régulation.
- À l’issue des travaux neufs ou des modifications apportées à une installation existante, la formation du personnel doit être engagée. Son contenu doit être adapté au profil professionnel des personnes concernées et couvrir l’ensemble des installations.
L’implication du service maintenance à toutes les étapes de conception et d’exécution des travaux facilite ensuite le transfert des installations sous sa responsabilité.
Aujourd’hui, les possibilités offertes par l’Industrie 4.0 sont considérables. Pouvoir accéder de manière simple et sécurisée à toutes les informations relatives aux systèmes, notamment à l’aide de codes d’identification, facilite considérablement les opérations de maintenance. Il convient néanmoins de trouver un juste équilibre entre le travail nécessaire pour créer et maintenir cette base de données à jour et son utilité dans les opérations quotidiennes.
Phase préalable à une intervention planifiée
Afin de garantir le bon déroulement d’une future intervention, plusieurs travaux préparatoires doivent être pris en compte :
- Analyser l’ensemble des interventions réalisées en maintenance corrective afin de déterminer pourquoi certains équipements se sont écartés de leur réglage « optimal » initial.
- Étudier, au sein d’équipes multidisciplinaires, les améliorations et optimisations possibles de l’installation : consommation énergétique, performances des procédés, qualité, etc.
- Réaliser des inspections périodiques par des techniciens spécialisés — y compris les services techniques des fabricants d’équipements — afin de contrôler tous les composants de chaque installation et différents paramètres tels que les consommations, les pressions, les débits ou l’humidité. Les indicateurs des filtres, les pompes, les registres, le système de contrôle ainsi que l’état général des installations doivent également être vérifiés. Des outils de maintenance prédictive tels que les analyses thermographiques, l’analyse des vibrations ou des fluides sont relativement peu coûteux et peuvent être très utiles pour détecter des situations anormales.
- Prévoir des inspections « intrusives » à réaliser lorsque les systèmes sont à l’arrêt pendant les interventions planifiées.
Les résultats de ces travaux doivent être intégrés au plan de maintenance préventive, auxquels viennent s’ajouter les actions ponctuelles de modification demandées par d’autres services, avant de passer à la phase de planification.
La planification est une activité particulièrement complexe qui mobilise du temps ainsi que des ressources matérielles et humaines. Des outils tels que les modules de maintenance des ERP deviennent indispensables pour garantir :
- La disponibilité des pièces de rechange et des consommables. Des achats anticipés et correctement organisés peuvent générer des économies. Il convient également de prévoir la disponibilité d’équipements de manutention spécifiques si nécessaire.
- La disponibilité du personnel, interne comme sous-traitant, disposant de compétences adaptées et vérifiées, ainsi que de la documentation de sécurité et des formations spécifiques au site.
- La disponibilité, la transmission et la vérification du plan et des protocoles de maintenance auprès des professionnels chargés de les mettre en œuvre.
- La coordination de l’ensemble des interventions dans le temps, y compris les phases finales de :
- Mise en service, qui comprend les essais, le réglage, l’ajustement et l’adaptation de tous les paramètres et composants de chaque installation afin d’obtenir les conditions requises dans chaque zone.
- Nettoyage, assainissement et désinfection.
- Qualification et validation. Il est particulièrement intéressant que l’équipe chargée de la maintenance puisse également réaliser la qualification, afin d’optimiser les interventions et, en cas de non-conformité, d’éviter d’allonger les délais nécessaires à sa résolution.
Intervention
C’est pendant cette phase, lorsque l’installation est à l’arrêt, que sont réalisées les opérations de maintenance prévues et planifiées.
L’objectif est d’achever l’ensemble des travaux dans les délais impartis. Il est important qu’une personne disposant de l’autorité nécessaire au sein du service supervise et coordonne l’avancement des opérations et puisse prendre les décisions nécessaires, notamment pour renforcer les ressources ou modifier le plan de maintenance prévu.
Après l’intervention
Une fois l’intervention terminée, plusieurs actions doivent être menées afin de capitaliser sur les travaux réalisés :
- Proposer des améliorations des protocoles de maintenance ou des installations afin de faciliter les futures interventions, et les intégrer également aux standards et aux URS de l’entreprise.
- Lorsque certains travaux doivent être réalisés pendant les premiers jours suivant la remise en fonctionnement des installations, les identifier clairement et s’assurer de leur bonne exécution.
- Replanifier les interventions qui n’ont pas pu être réalisées dans les délais prévus ou celles dont la nécessité a été mise en évidence lors des inspections intrusives.
- Analyser les résultats de l’intervention en termes de coûts ainsi que de ressources matérielles et humaines. Cette analyse permettra d’étayer les décisions relatives aux futurs investissements et aux améliorations à mettre en œuvre.
Conclusions
Les investissements considérables réalisés par le secteur pharmaceutique en R&D, aussi bien sur les produits que sur les procédés, risquent de ne pas être amortis dans les délais prévus si les installations ne bénéficient pas d’une maintenance adaptée.
Chez Valtria, nous savons combien il est important d’investir dans les bons outils et de mobiliser les ressources humaines nécessaires pour assurer une maintenance optimale des salles propres dans le secteur pharmaceutique. Les responsables des services maintenance doivent disposer des compétences nécessaires pour optimiser les ressources engagées et être en mesure d’en démontrer la rentabilité à partir de données objectives.
Chez Valtria, nous sommes fiers de notre expertise dans la conception, l’installation et la maintenance de salles propres pour le secteur pharmaceutique. Notre expérience et notre engagement nous permettent de proposer des solutions avancées adaptées aux exigences de nos clients.
Auteurs : Eudald Bogatell, Lidia Campillo et Gonzalo Aguilar.