Pour choisir une salle propre adaptée, il est essentiel de bien connaître les besoins opérationnels de l’entreprise ainsi que les normes applicables à son activité, afin de définir avec précision les niveaux de qualité à respecter. Il est donc important de mener une phase de planification prenant en compte l’ensemble des usages, des exigences et des contraintes locales. L’objectif est d’intégrer cet environnement contrôlé de manière optimale aux activités de l’entreprise.
Voici 6 facteurs clés à prendre en compte pour choisir une salle propre adaptée.
Analyser les besoins de l’entreprise
La conception et la mise en œuvre d’une salle propre adaptée doivent reposer sur une analyse approfondie prenant notamment en compte les éléments suivants :
- Le secteur industriel concerné.
- L’environnement opérationnel de l’entreprise.
- Les réglementations et exigences normatives en vigueur.
- Les coûts d’investissement et d’exploitation.
- Le nombre de personnes amenées à travailler dans la zone.
- Les dimensions et les surfaces disponibles.
Cette analyse permet d’adapter les exigences techniques de l’environnement contrôlé aux besoins réels de l’entreprise, tout en intégrant les contraintes réglementaires ainsi que les coûts et les ressources nécessaires.
Définir les exigences de la salle propre
En fonction de l’application prévue et des besoins de l’entreprise, il convient de définir précisément les exigences auxquelles la salle propre devra répondre. Pour cela, il est nécessaire de tenir compte des référentiels en vigueur, notamment de la norme DIN EN ISO 14644-1, relative à la classification de la propreté de l’air.
Cette classification repose sur la concentration de particules en suspension dans l’air et prend en compte différentes tailles de particules. Le niveau de classification requis dépend de l’utilisation prévue, du secteur d’activité, des procédés mis en œuvre et du niveau de contamination particulaire admissible dans la zone de production.
Dans l’industrie pharmaceutique, les exigences GMP doivent également être prises en compte, notamment en matière de contamination particulaire et microbiologique.
Choisir un système de ventilation adapté
Le choix du système de ventilation est directement lié à la classe de propreté de l’air requise. Quelle que soit l’application, les flux d’air doivent être conçus de manière à limiter le dépôt de particules dans les zones critiques.
Les installations de traitement d’air doivent également intégrer les dispositifs nécessaires au contrôle de la température et de l’humidité, afin de surveiller les paramètres environnementaux et de respecter les exigences réglementaires applicables.
Choisir les matériaux et les accès adaptés
Les plafonds, les parois et les sols d’une salle propre doivent être réalisés avec des matériaux adaptés à ce type d’environnement.
Ils doivent notamment être faciles à nettoyer et présenter une résistance suffisante aux produits chimiques susceptibles d’être utilisés lors des opérations de nettoyage et de désinfection.
Le type d’accès à la salle propre doit également être défini en fonction des exigences réglementaires. De manière générale, ces environnements contrôlés utilisent des sas permettant de gérer le passage entre des zones présentant différents niveaux de propreté. Leur configuration dépend du secteur d’activité et de l’utilisation prévue.
Choisir le mobilier et les tenues de protection du personnel
Le mobilier installé dans une salle propre doit être compatible avec les exigences de l’environnement contrôlé. Les surfaces des sièges doivent notamment être résistantes à l’abrasion, tandis que les tables et autres éléments de mobilier peuvent être réalisés dans des matériaux tels que l’acier inoxydable, les revêtements mélaminés ou certains plastiques adaptés.
Il est également essentiel de choisir des tenues de protection adaptées au personnel, celui-ci constituant l’une des principales sources potentielles de contamination. Les caractéristiques de ces tenues doivent donc être définies en fonction de la classe de propreté particulaire de la salle.
Établir des protocoles de nettoyage et de maintenance
Le bon fonctionnement d’une salle propre dépend directement de la qualité des procédures d’hygiène et des mesures mises en place pour préserver ses performances.
Il est donc nécessaire de planifier des cycles réguliers de nettoyage et de maintenance, adaptés aux procédés réalisés et à la classe de propreté de l’air. L’objectif est de maintenir les niveaux de contamination dans les limites définies par les normes et exigences applicables.
Ces opérations permettent également de maintenir l’installation en bon état, de prévenir sa dégradation et de préserver les performances prévues lors de sa conception.
Choisir une salle propre adaptée nécessite donc une expertise technique et des solutions spécialisées, capables de répondre à la fois aux contraintes de l’environnement opérationnel et aux besoins spécifiques de chaque entreprise.