Die Reinraumplanung ist ein ingenieurtechnischer Prozess zur Kontrolle von Kontaminationen in kritischen Umgebungen wie der Pharma-, Biotechnologie-, Elektronik- und Medizintechnikindustrie. Dabei werden die Anforderungen der ISO 14644 erfüllt und kontrollierte Umgebungsbedingungen sichergestellt.
Reinraumplanung
REINRAUMPLANUNG
Bei Valtria planen wir Reinräume entsprechend der ISO-Klassifizierung, den Prozessanforderungen und den regulatorischen Vorgaben. Dabei definieren wir das HVAC-System, die Druckregelung und das Layout, um regulatorische Konformität und betriebliche Effizienz sicherzustellen.
Schlüsselfaktoren bei der Reinraumplanung
Ein Reinraumprojekt muss folgende Aspekte berücksichtigen:
- Reinheitsklassifizierung (ISO 14644)
- HVAC-System
- Differenzdruckregelung
- Personal- und Materialflüsse
- Baumaterialien
HVAC-System und Umweltkontrolle
Das HVAC-System gewährleistet die Umgebungsbedingungen des Reinraums durch:
- Luftfiltration (HEPA / ULPA)
- Temperatur- und Feuchtigkeitsregelung
- Luftwechselrate (ACH)
- Differenzdrücke
Die korrekte Dimensionierung ist entscheidend für die Einhaltung der ISO-Klassifizierung.
Luftströmung und Filtration
Die Luftströmung verhindert die Ansammlung von Partikeln:
- Laminarströmung → maximale Reinheit
- Turbulenzströmung → kontrollierte Luftverteilung
Die HEPA- oder ULPA-Filtration gewährleistet die Abscheidung mikroskopischer Partikel.
Layout und Organisation
Das Design muss Kreuzkontaminationen minimieren durch:
- Personenschleusen
- Transferbereiche
- Bereichstrennung
- Definition der Material- und Personalflüsse
Materialien und Konstruktion_
Die verwendeten Materialien müssen:
Glatt und nicht porös sein
Chemikalienbeständig sein
Andere Projekte, an denen wir arbeiten
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Wenden Sie sich bei allen Unklarheiten an uns
Wir sind für Sie da, um alle Ihre Fragen und Zweifel zu klären.