Gruppo MERCK
Progetto
Nuova area di distribuzione
Cliente
Grupo MERCK
Posizione
Spagna
Settore
Camere Bianche
Area installata
1.000m2
Gruppo Merck
Area di dosaggio dei prodotti e di pesatura dell’impianto di produzione del Gruppo Merck.
Informazioni sul progetto
Il progetto comprende l’architettura delle camere bianche e degli involucri; le installazioni per il trattamento dell’aria delle due cabine di pesatura con flusso laminare ISO 5 e dell’area di erogazione ISO 8 con il sistema di raccolta delle polveri tramite aspirazione; l’installazione della distribuzione dell’acqua calda e fredda per il clima; il controllo di tutte le installazioni, compreso il monitoraggio e lo SCADA e i test FAT con il supporto per la convalida IQ, OQ, PQ, secondo le GMP, GAMP5 e FDA 21 CFR parte 11, 2100 e 211.