Ingénierie et Maintenance dans le Secteur Pharma

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Ingénierie et Maintenance dans le Secteur Pharma

Publié January 2025

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1. Introduction

De nos jours, la maintenance est devenue un élément essentiel dans tous les secteurs industriels. En effet, elle garantit la performance des installations à court et à long terme.

Dans l’industrie pharmaceutique, toute incidence technique peut affecter les conditions environnementales du processus. Or, ces conditions doivent être surveillées en permanence afin d’éviter l’invalidation de la production.

Dans cet article, nous partageons notre expérience en tant que société spécialisée dans l’installation de salles propres, la mise en service, la maintenance et la qualification. Nous expliquons également pourquoi il est essentiel d’intégrer le service de maintenance à toutes les phases du projet, depuis la conception jusqu’à la durée de vie complète de l’installation.

2. Phase de conception détaillée des nouvelles installations.

Durant la phase de conception détaillée, le service de maintenance doit être impliqué dès le début du projet.

Le service de maintenance doit notamment :

  • définir ses URS (User Requirement Specifications) ;
  • préciser les matériaux souhaités ;
  • standardiser les pièces de rechange ;
  • sélectionner les marques et les finitions adaptées.

Cette démarche permet d’éviter des coûts supplémentaires lors des phases ultérieures.

Par ailleurs, le service maintenance doit également :

  • valider la conception des équipements ;
  • contrôler les coûts de maintenance futurs ;
  • vérifier les temps d’intervention et les besoins en pièces de rechange.

De plus, les équipes doivent collaborer à la révision du projet exécutif afin de contrôler :

  • les accès techniques ;
  • les sectorisations ;
  • les registres d’inspection ;
  • les zones destinées aux opérations futures de maintenance.

Ainsi, les interventions ultérieures deviennent plus simples et plus efficaces.

3. Fin des travaux de construction ou modifications dans les installations existantes

À la fin des travaux, le service de maintenance doit superviser et valider les interventions réalisées par les sous-traitants.

Cette supervision concerne notamment :

  • le début des travaux ;
  • les phases intermédiaires ;
  • la réception finale des installations.

Il est également indispensable de vérifier que la documentation « As Built » soit complète. Cette documentation comprend :

  • les plans ;
  • les schémas ;
  • les fiches techniques ;
  • les dossiers de mise en service ;
  • les documents de qualification.

Par ailleurs, les procédures de maintenance doivent être intégrées dans le système GMAO.

Le service maintenance doit aussi s’assurer :

  • de la disponibilité des outils nécessaires ;
  • de la présence des équipements de sécurité ;
  • de la conformité des installations réalisées.

Lorsque les travaux sont terminés, plusieurs éléments doivent être contrôlés :

  • les finitions ;
  • le repérage des circuits ;
  • les câblages ;
  • les systèmes de régulation.

La formation du personnel débute également à cette étape. Elle doit être adaptée au profil des équipes et couvrir l’ensemble des installations concernées.

Enfin, l’implication du service maintenance tout au long du projet facilite le transfert des installations vers l’exploitation future.

4. Phase préalable à l’intervention prévue

Aujourd’hui, les possibilités offertes par l’Industrie 4.0 sont considérables.

L’accès sécurisé aux données techniques via des systèmes numériques et des codes facilite fortement les opérations de maintenance. Cependant, il reste nécessaire de trouver un équilibre entre :

  • le temps consacré à la mise à jour des bases de données ;
  • et leur utilisation pratique au quotidien.

Ainsi, les outils numériques deviennent un véritable support pour améliorer la performance des installations.

5. Phase préalable à l’intervention programmée

Avant toute intervention, plusieurs actions préparatoires doivent être réalisées afin de garantir le succès des opérations.

Il convient notamment de :

  • analyser les interventions correctives précédentes ;
  • identifier les causes des dérives des équipements ;
  • étudier les améliorations possibles de l’installation.

Ces analyses permettent également d’optimiser :

  • la consommation énergétique ;
  • les performances process ;
  • la qualité globale des installations.

Par ailleurs, des inspections périodiques doivent être réalisées par des techniciens spécialisés.

Ces inspections incluent le contrôle :

  • des consommations ;
  • des pressions ;
  • des débits ;
  • de l’humidité ;
  • des filtres ;
  • des pompes ;
  • des vannes ;
  • des systèmes de contrôle.

De plus, des outils prédictifs peuvent être utilisés :

  • thermographie ;
  • analyse vibratoire ;
  • analyse des fluides.

Ces solutions permettent de détecter rapidement des situations anormales.

Lorsque les systèmes sont arrêtés, des inspections intrusives peuvent également être programmées.

6. Planification des opérations de maintenance

La planification constitue une étape essentielle et particulièrement complexe.

Elle nécessite :

  • du temps ;
  • des ressources humaines ;
  • des moyens matériels adaptés.

Les modules de maintenance intégrés aux ERP permettent notamment d’assurer :

  • la disponibilité des pièces de rechange ;
  • la gestion des consommables ;
  • la disponibilité des équipements de manutention ;
  • l’organisation des ressources humaines.

Par ailleurs, il est indispensable de vérifier :

  • les compétences des équipes ;
  • les habilitations ;
  • les formations spécifiques au site industriel.

Les protocoles de maintenance doivent également être clairement transmis aux équipes concernées.

Enfin, la planification doit intégrer plusieurs phases complémentaires :

  • la mise en service ;
  • le nettoyage ;
  • l’assainissement ;
  • la désinfection ;
  • la qualification ;
  • la validation.

Il est particulièrement intéressant que les équipes de maintenance puissent également réaliser les qualifications. Ainsi, les non-conformités sont résolues plus rapidement.

7. Intervention

Pendant cette phase, les installations sont arrêtées afin d’effectuer les opérations prévues.

L’objectif principal consiste à respecter les délais définis lors de la planification.

Il est donc important qu’un responsable coordonne l’avancement des travaux et puisse ajuster les ressources si nécessaire.

8. Post-intervention

Après l’intervention, une analyse détaillée des travaux réalisés doit être effectuée.

Cette étape permet notamment :

  • d’améliorer les protocoles de maintenance ;
  • d’identifier les optimisations possibles ;
  • de faciliter les futures interventions.

Par ailleurs, les travaux restant à réaliser doivent être clairement identifiés afin de garantir leur bon achèvement.

Il convient également de reprogrammer certaines interventions si :

  • elles n’ont pas pu être réalisées ;
  • ou si de nouvelles anomalies ont été détectées.

Enfin, cette phase permet d’analyser :

  • les coûts ;
  • les moyens humains ;
  • les ressources matérielles mobilisées.

Ainsi, les futurs investissements peuvent être mieux justifiés et optimisés.

9. Conclusions

Dans le secteur pharmaceutique, les investissements en recherche, développement et procédés industriels sont considérables.

Cependant, sans une maintenance adaptée des installations, ces investissements peuvent perdre leur rentabilité.

Il devient donc indispensable :

  • d’investir dans des outils performants ;
  • de mobiliser des ressources humaines qualifiées ;
  • et de structurer efficacement les stratégies de maintenance.

Les responsables maintenance doivent également être capables de démontrer la performance des actions mises en place grâce à des données objectives et mesurables.

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