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La clasificación se basa en el número de partículas presentes en el aire, medidas mediante contadores específicos durante la certificación de la sala.


Tabla ISO 14644 de clasificación de salas limpias_

Se analizan distintos tamaños de partículas, como: 0,1 µm; 0,3 µm; 0,5 µm; 1 µm; 5 µm  Los resultados se comparan con los límites definidos por la norma ISO 14644-1.

 

Clases ISO más utilizadas

Aunque existen 9 clases, en la práctica las más habituales son:

  • ISO 5 → procesos críticos (farmacéutico, llenado aséptico)
  • ISO 7 → áreas de producción controlada
  • ISO 8 → zonas de soporte o preparación

 

Aplicaciones por nivel de limpieza

  • ISO 1–3 → microelectrónica, nanotecnología
  • ISO 4–5 → procesos estériles, industria farmacéutica
  • ISO 6–7 → dispositivos médicos, biotecnología
  • ISO 8–9 → producción industrial controlada
Diseño de salas limpias Valtria

Importancia en el diseño de salas blancas

La clasificación ISO define directamente:

  • el sistema HVAC
  • la filtración del aire
  • las renovaciones de aire (ACH)
  • el control de presión
  • el tipo de flujo de aire

Por eso, es uno de los primeros parámetros que se determinan en el diseño de una sala blanca.

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IQM

Microelectrónica

Saint-Gobain Sekurit

Automoción

Roche

Biofarmacéutico

Graphenea

Microelectrónica

Qiagen

Medical Devices

Grupo MERCK

Biofarmacéutico

H&T Presspart

Medical Devices

Mabxience

Biotecnología

Merck Serono

Biofarmacéutico

FAE

Automoción

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