Biopharmazeutik
Biopharmazeutik
Planung und Installation von Reinräumen und kritischen Bereichen für den biopharmazeutischen Sektor:
Valtria entwirft und installiert Reinräume und kritische Bereiche u.a. für die pharmazeutische, biotechnologische, veterinärmedizinische und kosmetische Industrie, die für die Herstellung verschiedener spezifischer Produkte bestimmt sind.
Sterile und nicht sterile pharmazeutische Produkte
Sterile pharmazeutische Produkte, wie z. B. Parenteralia, und nicht sterile Produkte müssen in qualitativ hochwertigen Reinräumen hergestellt werden, die den GMP-Normen (Good Manufacturing Practice) der FDA (Food and Drug Administration) und der EMEA (European Medicines Agency) entsprechen.
Produktion von Wirkstoffen (APIs)
APIs erfordern hocheffiziente und qualitätskontrollierte Anlagen, in denen die Kontamination kontrolliert werden muss. Die Reinräume für die Produktion von APIs müssen den GMP-Normen entsprechen und für die Produktion gefährlicher Chemikalien ausgelegt sein.
HAPI-Arzneimittel (hochaktive pharmazeutische Wirkstoffe)
wie z.B. Hormone, Zytostatika und Antibiotika. Die Reinräume für ihre Herstellung müssen ebenfalls den GMP-Standards entsprechen.
Biotech-Produkte
Für ihre Herstellung sind Einrichtungen von hoher Sicherheit und Qualität erforderlich. Biotechnologische Produkte, wie rekombinante Proteine und monoklonale Antikörper, müssen in Reinräumen hergestellt werden, die den GMP-Normen entsprechen und für diesen Zweck ausgelegt sind.
Veterinärprodukte, Kosmetika und Medizin- und Sanitärprodukte
müssen ebenfalls in Reinräumen hergestellt werden, die den Luftqualitätsnormen entsprechen. Diese Einrichtungen müssen auch die GMP-Normen und die sektorspezifischen Regelungen einhalten.
Andere Projekte, an denen wir arbeiten
Wenden Sie sich bei allen Unklarheiten an uns
Wir sind für Sie da, um alle Ihre Fragen und Zweifel zu klären.