Grupo MERCK
Projekt
Neubau der Produktionsanlage für Dosierung und Abwägung
Kunde
MERCK Group
Standort
Spanien
Sektor
Biopharmazeutische
Installierte Fläche
1.000 m2
Grupo merck
Valtria zeichnete sich verantwortlich für:
- das Design der Reinräume und Aufteilungen.
- die Konzeption und Installation der Luftaufbereitungsanlagen für die Dispensing-Area (Klasse ISO 8) mit zwei LF-Wägekabinen der Klasse ISO 5 mit Luft-Absaugung mit nachgeschaltetem Entstaubungssystem.
Über das Projekt
- die Installation von Warm- und Kaltwasserverteilung für die raumlufttechnischen Anlagen.
- die Steuerung und Regulierung der RLT Systeme, einschließlich Monitoring und BMS.
- die FAT-Tests mit Unterstützung für IQ, OQ, PQ, GMP, GAMP5 und FDA 21 CFR Validierungsteil 11, 2100 und 211.