Biofarmacêutico

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Biofarmacêutico

Biofarmacêutico

Desenho e instalação de salas limpas e zonas críticas para o setor biofarmacêutico:

A Valtria concebe e instala salas limpas e áreas críticas para as indústrias farmacêutica, biotecnológica, veterinária, cosmética, etc., dedicadas à produção de diferentes produtos específicos.

Produtos farmacêuticos estéreis e não estéreis

Os produtos farmacêuticos estéreis, como os parenterais, e os produtos não estéreis devem ser produzidos em salas limpas de alta qualidade, em conformidade com as normas GMP (Good Manufacturing Practice), FDA (Food and Drug Administration) e EMEA (European Medicines Agency).

Produção de princípios ativos (API)

Os API requerem instalações altamente eficientes e com controlo de qualidade, onde a contaminação deve ser controlada. As salas limpas utilizadas para a produção de API devem cumprir as normas GMP e ser projetadas para a produção de produtos químicos perigosos.

Produtos farmacêuticos HAPI (de alta atividade)

Como hormonas, citostáticos e antibióticos. As salas limpas para a sua produção também têm de estar conformes com as normas BPF.

Productos biotecnológicos

Requerem instalações com alta segurança e qualidade para a sua produção. Os produtos biotecnológicos, como as proteínas recombinantes e os anticorpos monoclonais, devem ser produzidos em salas limpas que cumpram as normas GMP e que tenham sido concebidas para o efeito.

Produtos veterinários, cosméticos e sanitários

Também têm de ser produzidos em salas limpas que cumpram as normas de qualidade do ar. Estas instalações também têm de cumprir as BPF e os regulamentos específicos do setor.

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