MERCK Serono
projeto
Expansão da fábrica de produção biotecnologica
Cliente
MERCK Serono
Localização
Espanha
Setor
Biofarmacéutico
Superfície instalada
900 m2
Merck Serono
Construção da expansão da área de produção da hormona de crescimento recombinante r-hGH em células de mamíferos. O âmbito da instalação consiste em: as caixas de isolamento acabadas em aço inoxidável e toda a arquitetura das diferentes áreas de produção, incluindo 3 câmaras quentes e uma fria.
Sobre o projeto
Foram incluídas 3 câmaras quentes e uma fria; o sistema de tratamento de ar para classificação de salas ISO 8, com um total de 8 aparelhos de ar condicionado e 8 extratores; a distribuição de água fria e quente da área técnica existente e o sistema de controlo AVAC com comunicação Scada, de acordo com a norma FDA 9 CFR Parte 11. A Valtria realizou todos os testes antes da Qualificação e Validação.