1. Introduction
De nos jours, il est indéniable que la maintenance dans n’importe quel secteur industriel est fondamentale pour la performance à court et à long terme de nos installations et de nos investissements.
Dans le secteur qui nous concerne, Pharma, n’importe quelle incidence peut affecter les conditions environnementales du processus (qui doivent être surveillées en permanence), ce qui peut conduire à l’invalidation de la production.
Dans cet article, nous allons apporter notre expérience en tant que société d’installation de salles propres, et de services de mise en marche, maintenance et qualification sur l’importance d’intégrer le service de maintenance aux différentes phases de la construction d’une installation (de la conception à toute sa durée de vie utile).
2. Phase de conception détaillée des nouvelles installations.
Dans cette phase de conception détaillée, nous proposons que le service de maintenance soit impliqué au moins dans les tâches suivantes.
- Le service de maintenance doit avoir et livrer dès le début ses URS ( User Requirement Specifications) sur toutes les typologies d’installations, en spécifiant les matériaux, la standardisation des pièces de rechange, les marques et les finitions à l’installateur qui exécute cette phase. Cette mesure permet d'éviter des frais supplémentaires.
- Valider la conception des éléments pour s’assurer que le coût de leur maintenance ultérieure (en temps, intervalles, pièces de rechange) reste dans le budget qui leur est alloué.
- Collaborer à la révision du projet de détail, exécutif, en surveillant les accès, les sectorisations, les registres pour les inspections, prévus nécessaires pour faciliter les tâches de maintenance ultérieures.
3. Fin des travaux de construction ou modifications dans les installations existantes
Il est intéressant que le service de maintenance puisse superviser et valider les travaux effectués par les différents sous-traitants, notamment au début et à la fin de ceux-ci. Plus précisément :
- Veiller à ce que la documentation "As Built" (plans, schémas, fiches techniques, dossiers de mise en service et qualification) soit exhaustive.
- Nous devons également nous assurer que le plan et les procédures de maintenance sont livrés et intégrés dans le système GMAO lui-même. Le service de maintenance doit vérifier qu'il dispose des outils et des systèmes de protection nécessaires pour pouvoir effectuer rapidement et en toute sécurité les interventions futures.
- Lorsque les sous-traitants auront terminé leurs installations, les différentes finitions, le repérage des circuits, les câblages et les éléments de régulation seront contrôlés.
- La formation du personnel commence à la fin de la nouvelle construction ou des modifications dans l’installation existante. Cette formation doit être adéquate dans son contenu et adaptée au profil professionnel du personnel à former. Elle devra inclure toutes les installations.
Comme le service de maintenance est impliqué dans toutes les phases de la conception et de l’exécution des travaux, nous facilitons le transfert des installations sous la responsabilité du service de maintenance.
Actuellement, les possibilités offertes par l’Industrie 4.0 sont énormes. La mise à disposition de toutes les informations relatives aux systèmes de manière pratique et sécurisée à partir de codes facilite la maintenance. Un équilibre doit être trouvé entre le travail requis pour avoir et maintenir à jour la base de données et son application dans la pratique quotidienne.
4. Phase préalable à l’intervention prévue
Pour assurer le succès de l’intervention future, il convient de prendre en compte les travaux préalables suivants :
- Réalisation de l'analyse de toutes les interventions effectuées “pour la correction”, afin de déterminer pourquoi l'équipement a dévié de son réglage “optimal” initial.
- L'étude au travers d'équipes pluridisciplinaires, des améliorations possibles de l'installation et des optimisations (consommation énergétique, performance process, qualité, ...)
- Des inspections périodiques seront effectuées par des techniciens experts (SAT également des fabricants d'équipements) au cours desquelles tous les éléments de chaque installation, différents paramètres (consommation, pression, débit, humidité) seront passés en revue. Les indicateurs des filtres, pompes, vannes, système de contrôle et l'état général des installations seront vérifiés. Les outils prédictifs tels que l'analyse thermographique, les vibrations, l'analyse des fluides,... sont peu coûteux et peuvent être d'une grande aide pour détecter des situations anormales.
- Il est prévu que des inspections “intrusives” soient effectuées pendant que les systèmes sont arrêtés pendant les interventions prévues.
Le résultat des travaux que nous avons détaillés précédemment sera joint au plan préventif, s'ajoutera aux actions spécifiques à mener pour les modifications dans d'autres départements, et sera transféré au planning. La planification est une activité très complexe, elle demande du temps et des ressources matérielles et personnelles. Des outils tels que les modules de maintenance des usines ERP sont indispensables pour assurer :
- La disponibilité des pièces de rechange et des consommables. Un achat organisé, à l’avance peut permettre de faire des économies. La disponibilité d'équipements de manutention exceptionnels.
- La disponibilité en personnel (propre et sous-traité), avec les compétences appropriées et vérifiées. La documentation de sécurité, formation spécifique à l'usine.
- D’ organiser, transmettre et vérifier le plan et le protocole de maintenance à effectuer aux professionnels chargés de les réaliser.
- D’intégrer toutes les actions dans le temps, y compris les phases finales de :
- Mise en marche, qui consiste à tester, régler, ajuster et adapter tous les paramètres et éléments appartenant à chaque installation, afin de pouvoir atteindre les conditions requises dans chaque zone.
- Le nettoyage, l’assainissement et la désinfection.
- Qualification et validation. Il est très intéressant que la même équipe qui effectue la maintenance puisse effectuer la qualification afin d’optimiser les interventions et dans le cas où elles se produisent, ne pas rallonger la résolution des non-conformités dans le temps.
5. Intervention
À cette phase, lorsque l’installation est arrêtée, nous effectuons la maintenance que nous avons prévue/planifiée.
L’objectif est d’achever les travaux dans les délais prévus. Il est important qu’un responsable du département suive et coordonne l’avancée des travaux et puisse prendre des décisions pour augmenter les ressources ou modifier le plan de maintenance prévu.
6. Post-intervention
À cette phase, il conviendrait de procéder à une analyse des interventions réalisées afin de :
- Proposer des améliorations aux protocoles de maintenance ou aux installations qui facilitent les interventions futures. Les refléter également dans les normes et l'URS de l'entreprise.
- Si des travaux ont été laissés à effectuer pendant les premiers jours avec les installations en fonctionnement, les identifier et s’assurer de leur correct achèvement.
- Reprogrammer les futures interventions nécessaires, soit parce qu'il n'y a pas eu le temps de les réaliser selon le plan, soit parce qu'elles sont devenues évidentes grâce aux inspections intrusives effectuées.
- C'est le moment d'analyser le résultat de l'intervention, au niveau des coûts, des moyens matériels et humains. De cette manière, les décisions concernant les futurs investissements et améliorations seront justifiées.
7. Conclusions
Les énormes investissements du secteur Pharma dans la R & D (en produit et en procédé), sans une bonne maintenance des installations, peuvent les empêcher d’être amortis dans les délais prévus. Il est nécessaire d’investir dans les outils existants et de consacrer des ressources humaines pour pouvoir travailler de la manière proposée dans cet article. Les responsables du service de maintenance doivent avoir les capacités nécessaires pour rentabiliser ces ressources et pouvoir le démontrer par des données objectives.
