Après une licence de biochimie et plusieurs expériences en laboratoire de recherche, Alexia a choisi de poursuivre ses études dans le domaine du contrôle qualité, de l'assurance qualité et des méthodes de validation appliqués au secteur de la santé.
Son stage, puis son alternance chez Valtria by Clauger, lui ont permis de découvrir une nouvelle spécialité : la qualification des installations de traitement d’air destinées aux environnements contrôlés.
Elle y a mobilisé ses connaissances en qualité, en validation et en conformité, tout en développant une expertise technique complémentaire.
De la biochimie aux environnements contrôlés
Alexia, 23 ans, prépare un Master 2 Contrôle Qualité, Assurance Qualité et Méthodes de Validation, également appelé CQAQMV. Cette formation prépare aux métiers de la qualité dans les secteurs de la santé et des industries réglementées.
Avant de rejoindre Valtria by Clauger, elle avait déjà acquis plusieurs expériences en laboratoire de recherche. Elle connaissait également les salles propres du point de vue de l’utilisateur.
Grâce à son parcours, elle disposait ainsi de premières connaissances en matière de validation, de traçabilité et de conformité dans les environnements réglementés du secteur de la santé. Elle souhaitait désormais les mettre en pratique dans un environnement plus industriel.
C’est dans ce contexte qu’elle a rejoint l’équipe Qualification de Valtria by Clauger pour un stage de cinq mois, avant de poursuivre son parcours en alternance.
Découvrir la qualification des installations
Valtria by Clauger accompagne les industriels dans la conception, la réalisation et la qualification de leurs environnements contrôlés et de leurs installations de traitement d’air.
Le choix d'internaliser la qualification n'est pas anodin. Dans de nombreuses entreprises pharmaceutiques, la qualification est souvent réalisée par des prestataires externes ou des organismes spécialisés. Chez Valtria by Clauger, nous avons fait un autre choix, internaliser ces compétences pour accompagner le client de A à Z dans son projet.
Ces solutions sont notamment destinées à des sites de production sensibles, comme les laboratoires de développement de médicaments, les unités de fabrication de produits de santé ou les environnements nécessitant un confinement renforcé.
Dans ce type d’installation, la qualification représente une étape essentielle. Elle permet de vérifier et de documenter que les équipements et les systèmes répondent aux exigences techniques, réglementaires et documentaires définis pour le projet.
Au sein de l’équipe Qualification, Alexia participe à cette démarche en rédigeant les protocoles, puis en exécutant les tests directement sur les sites des clients.
Des responsabilités qui évoluent progressivement
Pendant son stage, Alexia a d’abord travaillé sur des sujets d’amélioration continue destinés à faciliter le quotidien de l’équipe Qualification. Elle a notamment participé à la création de supports permettant de standardiser certaines tâches et de préparer plus efficacement les essais.
Au fil de son alternance, ses missions sont devenues progressivement plus opérationnelles. Elle a appris à rédiger les protocoles de qualification, à intervenir sur site et à coordonner les différentes étapes de ses projets avec les chargés d’affaires, les chargés d’études, les metteurs au point et les clients.
Aujourd’hui, elle prend en charge plusieurs projets avec une autonomie croissante, tout en restant en lien avec son tuteur et les membres de son service.
« Aujourd’hui, je rédige les protocoles de qualification, je réalise les opérations sur site et je gère plusieurs projets de manière autonome, tout en pouvant compter sur l’équipe quand j’en ai besoin. »
L’un de ses premiers projets menés en autonomie a porté sur un laboratoire dédié au développement de vaccins. Elle y a suivi l’ajout d’un nouvel équipement de traitement d’air sur une installation existante.
Cette mission lui a permis de mesurer l’importance de tout le travail de préparation qui précède une intervention : vérification des documents, organisation des essais, coordination des différents interlocuteurs et anticipation des étapes du projet.
Développer une expertise technique
Son alternance a également permis à Alexia d’approfondir sa compréhension des installations de traitement d’air et du fonctionnement des environnements contrôlés.
Elle a notamment appris à mieux comprendre :
- le rôle des différents équipements d’une installation ;
- le fonctionnement des systèmes de traitement d’air ;
- l’importance de paramètres comme la pression, la température, l’humidité ou les débits d’air ;
- la lecture des PID, des schémas techniques représentant les équipements, les réseaux et les instruments d’une installation ;
- la rédaction des protocoles et la définition des critères d’acceptation associés aux différents tests.
Elle a ainsi pu relier ses connaissances en santé et en qualité aux exigences propres aux environnements contrôlés et aux projets pharmaceutiques.
Une expérience formatrice sur le plan humain
Au-delà des connaissances techniques, l’alternance a permis à Alexia de développer des compétences essentielles à la gestion de projets.
Elle a appris à s’organiser, à anticiper les différentes étapes d’une mission et à coordonner plusieurs interlocuteurs internes et externes. Les interventions sur les sites des clients lui ont également permis de développer sa posture professionnelle dans des environnements fortement réglementés.
« Au-delà de la technique, cette expérience m’a appris à coordonner plusieurs interlocuteurs, à anticiper les différentes étapes d’un projet et à développer une véritable posture professionnelle face aux clients. »
Alexia apprécie également la diversité de ses missions. Son quotidien alterne entre la rédaction des protocoles, les interventions sur site et les projets d’amélioration continue. Elle participe notamment au développement d’un outil utilisant l’intelligence artificielle pour accompagner les metteurs au point lors de leurs interventions.
Un accompagnement au coeur de l’alternance
Chez Valtria by Clauger, la prise d’autonomie des alternants se construit progressivement.
Depuis son arrivée, Alexia a pu s’appuyer sur son tuteur, son responsable de service et l’ensemble de son équipe. Les échanges réguliers lui ont permis de poser ses questions, d’analyser les difficultés rencontrées et de prendre progressivement la responsabilité de ses propres projets.
Cet accompagnement ne se limite pas à l’apprentissage technique. La bienveillance, l’entraide et la bonne entente entre les équipes ont également joué un rôle important dans son intégration.
« Toute l’équipe est bienveillante, ce qui permet de progresser sereinement et de prendre confiance au fil des projets. L’ambiance est vraiment l’un des points forts de
l’entreprise. On sait être sérieux quand c’est nécessaire, mais il y a aussi beaucoup de bonne humeur au quotidien. »
Alexia s’est ainsi rapidement sentie intégrée et considérée comme un membre à part entière de l’équipe.
L’alternance, une passerelle vers un métier spécialisé
À l’issue de son alternance, Alexia devrait poursuivre son parcours chez Valtria by Clauger en tant que chargée de qualité opérationnelle. Ses missions resteraient proches de celles qu’elle réalise aujourd’hui, avec des responsabilités amenées à évoluer progressivement au fil de son expérience.
Pour les étudiants intéressés par la qualité, les salles propres, le traitement d’air ou l’industrie pharmaceutique, son parcours permet de découvrir un métier spécialisé, qui associe des compétences techniques, réglementaires et organisationnelles.
« C’est une expérience très enrichissante, aussi bien sur le plan technique qu’humain. J’ai pris confiance en moi et construit progressivement mon projet professionnel. »
Le parcours d’Alexia montre ainsi que l’alternance permet de découvrir une expertise, de développer des compétences techniques et humaines et de construire progressivement son projet professionnel au sein d’une équipe expérimentée.