SEKTOREN

Bio-Sicherheit

Planung und Installation von Reinräumen und kritischen Bereichen für den Sektor der Biosicherheit:

Der Bereich der biologischen Sicherheit ist von grundlegender Bedeutung für die Gewährleistung der Sicherheit in der Forschung und Produktion von biologischen Produkten und Impfstoffen. Zu diesem Zweck hat sich Valtria auf die Planung und Einrichtung von Reinräumen und kritischen Bereichen spezialisiert, die den Anforderungen an die biologische Sicherheit und spezifischen Vorschriften wie UNE 171400-1 entsprechen.

  • Forschungslabors mit Krankheitserregern der Klassen 2, 3 und 4 (Bakteriologie und Virologie).
    Diese Laboratorien benötigen einen Hochsicherheits-Reinraum, um Kreuzkontamination zu vermeiden und das Risiko einer Exposition des Personals zu minimieren. Diese Reinräume müssen über spezielle Belüftungs- und Filtersysteme verfügen, um einen sicheren Umgang mit pathogenen biologischen Arbeitsstoffen zu ermöglichen.
     
  • Großproduktion von Impfstoffen oder pathogenen biologischen Stoffen der Klassen 2, 3 und 4.
    Die Herstellung von Impfstoffen und biologischen Stoffen ist ein komplexer Prozess, der die Kultivierung von Mikroorganismen oder Zellen, die Reinigung und Verarbeitung von biologischen Stoffen und die Formulierung von Impfstoffen umfasst.
    Für Krankheitserreger der Klassen 2, 3 und 4 sind zusätzliche biologische Sicherheitsmaßnahmen erforderlich, um die Sicherheit des Laborpersonals und der Öffentlichkeit zu gewährleisten.
    Anwendung strenger biologischer Eindämmungsprotokolle, um die Freisetzung von Krankheitserregern in die Umwelt zu verhindern.
     
  • NCB3, NCBA3, NCBP3 gemäß UNE 171400-1.
    Reinräume und kritische Bereiche in diesem Sektor müssen die Anforderungen der Norm UNE 171400-1 erfüllen, in der die Spezifikationen und Erfordernisse festgelegt sind, die zur Gewährleistung der biologischen Sicherheit beim Umgang mit biologischen Arbeitsstoffen einzuhalten sind. Reinräume und kritische Bereiche werden nach der erforderlichen Biosicherheitsstufe klassifiziert, wobei NCB3, NCBA3 und NCBP3 für die Herstellung von pathogenen biologischen Produkten die gängigsten sind.
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