Valtria reúne el mejor equipo de ingenieros y técnicos del mercado, expertos en temas de Ingeniería, HVAC, fluidos de proceso, arquitectura de salas limpias, procesos, compliance & GMP… para los que la calidad de su proyecto es la prioridad. Disponemos de equipos de montaje propios, lo que nos permite tener un control absoluto sobre la calidad, los plazos y la coordinación de las obras. Nuestros servicios incluyen:
Salas Limpias Eficientes
-
Diseño conceptual
Somos especialistas en diseñar salas limpias, áreas de producción biofarmacéutica y ambientes críticos, dimensionando a medida para su proceso específico : Basic Design , Risk & Impact Assessment, URS, VMP, DQ, QbD. -
Ingeniería, proyecto de detalle
Somos expertos en ingeniería del aire, fluidos críticos (WFI, PW, PS), arquitectura de salas limpias, utilities industriales y control IT, aportando valor añadido por nuestro alto conocimiento en los procesos de fabricación. Tenemos experiencia en proyecto de EPCMQ. -
Construcción y montaje
Disponemos de equipos propios, que contratan y controlan los recursos (Responsables de Proyecto-Project Managers) y que supervisan el trabajo in situ (Jefes de Obra-Site Managers). Somos expertos en EPCQ. -
Puesta en marcha
Somos especialistas en instalaciones complejas. FAT-SAT-C&Q en base al ASTM 2500. Ofrecemos asistencia en búsqueda de recursos para el arranque, contactos internacionales para API’s y Drug Master Files. -
Cualificación, Validación
Nuestros técnicos elaboran protocolos, calibran y validan según normas ISO, FDA & EMEA GMP, GLP,y normativas nacionales. Tenemos experiencia internacional en temas de Validación y en FDA Readiness Progams. -
Post-Venta
Facilitamos el diagnóstico, la puesta a punto, los controles periódicos y la validación: puesta en marcha de sistemas de calidad Operativos. Valtria interviene con contratos de mantenimiento y puede apoyar al cliente en el desarrollo de su Sistema de Calidad con la redacción de SOP’s.
Ponemos a su disposición una amplia gama de soluciones para la construcción y el equipamiento de sus instalaciones. Consulta las soluciones por sector: