Cliente | Merck Serono |
Setor | BIOTECNOLÓGICO |
Tipo de Projeto | Expansão da fábrica de produção biotecnológica. |
Superfície instalada | 900 m2 |
Construção da expansão da área de produção da hormona de crescimento recombinante r-hGH em células de mamíferos. O âmbito da instalação consiste em: as caixas de isolamento acabadas em aço inoxidável e toda a arquitetura das diferentes áreas de produção, incluindo 3 câmaras quentes e uma fria;
o sistema de tratamento de ar para classificação de salas ISO8, com um total de 8 aparelhos de ar condicionado e 9 extratores; a distribuição de água fria e quente da área técnica existente e o sistema de controlo HVAC com comunicação Scada, de acordo com a norma FDA 21 CFR Parte 11. A Valtria realizou todos os testes antes da Qualificação e Validação.