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O sistema SAS (Sterile Access System): garantir a integridade das salas limpas

Publicado em julho 2023
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O sistema SAS, também denominado Sterile Access System ou sistema de acesso estéril, designa um conjunto de protocolos e dispositivos concebidos para garantir a transferência segura de materiais e pessoal para dentro e para fora das salas limpas. O seu objetivo é, nomeadamente, minimizar os riscos de contaminação e preservar a integridade da sala limpa durante as operações de acesso. Enquanto elemento essencial destes ambientes altamente controlados, contribui para manter o seu nível de limpeza e integridade. Desta forma, ajuda a garantir a qualidade e a fiabilidade dos produtos e processos realizados nestas instalações críticas para numerosos setores industriais.

As salas limpas desempenham um papel essencial em muitos setores industriais, desde o fabrico de produtos farmacêuticos até à indústria dos semicondutores. Estes ambientes controlados são concebidos para garantir níveis particularmente elevados de limpeza e controlo da contaminação, indispensáveis para proteger produtos e processos sensíveis.

Componentes e características do sistema SAS

Portas de acesso

O sistema SAS utiliza portas de acesso específicas, concebidas para limitar a entrada de partículas e manter as condições de circulação do ar necessárias na sala limpa. Estas portas são geralmente automáticas e estão equipadas com dispositivos que garantem um fecho hermético, impedindo a entrada de partículas provenientes do exterior.

SAS

Os SAS são espaços intermédios entre a zona exterior e o ambiente da sala limpa. Permitem isolar as pessoas ou os materiais do ambiente exterior e submetê-los aos procedimentos necessários antes da sua entrada na sala limpa. Podem, nomeadamente, integrar sistemas de filtração do ar e dispositivos destinados a eliminar partículas, de forma a garantir um nível de limpeza adequado.

Sistemas de controlo e monitorização

O sistema SAS está equipado com tecnologias de controlo e monitorização que permitem garantir o cumprimento dos protocolos estabelecidos. Pode incluir, nomeadamente, leitores de cartões de identificação, câmaras de segurança, sensores de pressão diferencial e sistemas de gestão de acessos que permitem monitorizar e controlar a circulação de pessoal e materiais na sala limpa.

Vantagens do sistema SAS

Prevenção da contaminação

O sistema SAS é concebido para limitar a entrada de partículas e microrganismos contaminantes nas salas limpas, contribuindo assim para preservar a integridade dos produtos e processos sensíveis.

Conformidade regulamentar

As salas limpas, nomeadamente nas indústrias farmacêutica e de dispositivos médicos, devem cumprir requisitos regulamentares e normativos rigorosos. O sistema SAS contribui para o cumprimento destes requisitos através de um controlo rigoroso dos acessos e das transferências de materiais.

Segurança do pessoal

Através do controlo e da rastreabilidade dos acessos às salas limpas, o sistema SAS contribui igualmente para a segurança do pessoal. Permite restringir o acesso apenas a pessoas autorizadas e manter um registo das pessoas que entram na sala limpa.