1. Introduction
No momento que vivemos, é inquestionável que a manutenção em qualquer setor industrial assume um caráter fundamental para o rendimento, a curto e longo prazo, das nossas instalações e dos nossos investimentos.
No setor que agora nos ocupa, isto é, o Farmacêutico, qualquer ocorrência pode afetar as condições ambientais do processo (que devem ser supervisionadas de forma contínua) e pode chegar a invalidar a produção.
Com este artigo, pretendemos com a nossa experiência como empresa instaladora de salas limpas e de serviços de colocação em funcionamento, manutenção e qualificação sobre a importância de integrar o departamento de manutenção nas diferentes fases de construção de uma instalação (desde a conceção até ao final da respetiva vida útil).
2. Fase de desenho de detalhe das novas instalações.
Nesta fase de desenho de detalhe, propomos que seja envolvido, no mínimo, o departamento de manutenção nas seguintes tarefas.
- Logo no primeiro momento, o departamento de manutenção deverá entregar as suas URS (User Requirement Specifications) de todas as tipologias de instalações, com a especificações dos materiais, normalização de artigos de substituição, marcas e acabamentos ao instalador responsável por executar esta fase. Com esta medida, evitam-se custos suplementares.
- Validar o desenho dos elementos para garantir que o custo da sua manutenção posterior (em tempo, intervalo, substituições) será mantido dentro do orçamento que tenha sido adjudicado.
- Colaborar na revisão do projeto executivo pormenorizado, supervisionando os acessos, as sectorizações, os registos para as inspeções, necessários para facilitar as tarefas de manutenção posteriores.
3. Final da obra nova ou modificações em instalações existentes
Seria importante que o departamento de manutenção supervisionasse e validasse os trabalhos realizados pelas diferentes empresas subcontratadas, especialmente no início e no final dos mesmos. Específicamente:
- Certificar-se de que a documentação "As Built" (planos, esquemas, fichas técnicas, dossier de colocação em funcionamento e qualificação) é exaustiva.
- Ainda assim, devemos garantir que o plano e os procedimentos de manutenção são entregues e incorporados no sistema próprio GMAO. O departamento de manutenção deverá verificar se dispõe das ferramentas e sistemas de proteção necessários para poder realizar futuras intervenções de forma rápida e segura.
- Devem ser monitorizados os diferentes acabamentos, a identificação dos circuitos, as cablagens e os elementos de controlo à medida que as empresas subcontratadas vão finalizando as suas instalações.
- Sempre que se finalize uma obra nova ou as modificações na instalação existente, deve iniciar-se a formação ao pessoal. Esta formação deve ser adequada em conteúdos e adaptada ao perfil profissional dos formandos. Deve envolver todas as instalações.
Ao implicar o departamento de manutenção em todas as fases de desenho e execução das obras, garantimos a transferência eficaz das instalações que se encontram sob a tutela do departamento de manutenção.
No momento atual, as possibilidades oferecidas pela Indústria 4.0 são enormes. A disponibilização por códigos de toda a informação sobre os sistemas, de forma prática e segura, facilita os trabalhos de manutenção. Terá de ser encontrado o equilíbrio entre o trabalho obriga a ter e manter atualizada essa base de dados e a sua aplicação na prática diária.
4. Fase prévia à intervenção planificada
Para poder ter êxito na futura intervenção, devem ter-se em conta os seguintes trabalhos prévios:
- Realização da análise de todas as intervenções levadas a cabo "de forma corretiva", para determinar por que razão os equipamentos se desviaram da sua configuração de fábrica "ótima".
- Estudo efetuado por equipas multidisciplinares sobre possíveis melhorias da instalação e otimizações (consumo energético, rendimentos de processo, qualidade, etc.)
- Foram realizadas inspeções periódicas por parte de técnicos especialistas (também SAT dos fabricantes de equipamentos), ao longo das quais foram inspecionados todos os elementos de cada instalação e diferentes parâmetros (consumos, pressões, caudais, humidades). Foram validados os indicadores dos filtros, bombas, comportas, sistema de controlo e o estado geral das instalações. Ferramentas preditivas como análises termográficas, vibrações, análises de fluidos, etc. são rentáveis e podem ser uma grande ajuda para detetar situações anómalas.
- É planeada a realização de operações de inspeção "intrusivas" durante a paragem dos sistemas para intervenções programadas.
O resultado dos trabalhos acima descritos será anexado ao plano preventivo, junto às ações pontuais ao nível de modificações a realizar noutros departamentos e transmitido ao planeamento. A planificação é uma atividade muito complexa, implica tempo, recursos materiais e pessoais. Ferramentas como os módulos de manutenção de fábrica dos ERP (Planeamento de Recursos Empresariais) tornam-se indispensáveis, para assegurar:
- A disponibilidade de artigos de substituição e consumíveis. Uma compra organizada, feita atempadamente pode representar poupança. Disponibilidade de equipamentos de manutenção extraordinários.
- Disponibilidade de pessoal (próprio e subcontratado), com as competências adequadas e verificadas. Documentação de segurança, formação específica na fábrica.
- Disponibilizar, transmitir e verificar o plano e protocolo de manutenções junto dos profissionais encarregados de os executar
- Calendarizar todas as intervenções, incluídas nas fases finais de:
- colocação em funcionamento, ou seja, verificação, controlo, ajuste e adequação de todos os parâmetros e elementos que pertencem a cada uma das instalações, a fim de alcançar as condições requeridas em cada zona.
- Limpeza, higienização e desinfeção.
- Qualificação e validação. Deve garantir-se que a mesma equipa que realiza a manutenção possa realizar a qualificação, a fim de otimizar as intervenções e, no caso de estas ocorrerem, não prolongar o tempo de resolução das não conformidades.
5. Intervenção
Nesta fase, quando a instalação está parada, é levada a cabo a manutenção prevista/planificada.
O objetivo é terminar os trabalhos no tempo previsto. É importante que alguém com autoridade do departamento siga e coordene o avanço dos trabalhos e possa tomar decisões, para rentabilizar os recursos ou modificar o plano previsto de manutenção.
6. Intervenção posterior
Nesta fase, devem ser feitas análises das intervenções realizadas, para:
- propor melhorias nos protocolos de manutenção ou instalações para facilitar intervenções futuras. Essas melhorias deverão estar refletidas também nas normas e URS da empresa.
- Caso tenham ficado trabalhos por realizar, devem ser identificados e garantida a sua correta finalização, durante os primeiros dias com as instalações em funcionamento.
- Nova planificação de futuras intervenções necessárias, ou por falta de tempo para as realizar conforme o plano ou por ter sido assinalada a sua necessidade nas operações de inspeção intrusiva realizadas.
- É o momento de analisar o resultado da intervenção, a nível de custos, recursos materiais e humanos. Isto vai permitir justificar decisões relacionadas com futuras intervenções e melhorias.
7. Conclusões
Os enormes investimentos do setor farmacêutico em I+D (ao nível do produto e do processo), poderão não ter a devida amortização no prazo previsto, se não forem alvo de boa manutenção das instalações. É necessário investir em ferramentas atualizadas, que estejam disponíveis, e dedicar recursos humanos, para poder trabalhar da forma que é proposta no presente artigo. Os responsáveis do departamento de manutenção devem ter as capacidades necessárias, para rentabilizar estes recursos e poder demonstrá-lo com dados objetivos.
