Atualmente, não há qualquer dúvida de que a manutenção desempenha um papel essencial em todos os setores industriais, garantindo o desempenho das instalações a curto e a longo prazo e preservando os investimentos realizados.
No setor que abordamos neste artigo, a indústria farmacêutica, qualquer incidente pode afetar as condições ambientais do processo, que devem ser continuamente monitorizadas, podendo mesmo comprometer a produção.
Neste artigo, partilhamos a nossa experiência enquanto empresa especializada na instalação de salas limpas, bem como em serviços de colocação em serviço, manutenção e qualificação, para destacar a importância de integrar o serviço de manutenção nas diferentes fases de execução de uma instalação, desde a sua conceção e ao longo de todo o seu ciclo de vida.
Conceção de novas instalações
Durante a fase de conceção detalhada, recomendamos o envolvimento do serviço de manutenção, pelo menos, nas seguintes tarefas:
- O serviço de manutenção deve definir e comunicar, desde o início, as suas URS (User Requirement Specifications) para os diferentes tipos de instalações, especificando ao instalador responsável por esta fase os materiais, a normalização das peças de substituição, as marcas e os acabamentos pretendidos. Esta abordagem permite evitar custos adicionais.
- Validar a conceção dos diferentes elementos para garantir que os custos de manutenção futuros, tempos de intervenção, periodicidade e peças de substituição, se mantêm dentro dos limites do orçamento previsto.
- Participar na revisão do projeto detalhado e do projeto de execução, verificando, nomeadamente, os acessos, as sectorizações e as aberturas de inspeção necessárias para facilitar as futuras operações de manutenção.
Modificações em instalações existentes
É igualmente importante que o serviço de manutenção possa supervisionar e validar os trabalhos realizados pelos diferentes subcontratados, nomeadamente no início e no final das suas intervenções. Mais concretamente:
- Garantir que a documentação «As Built», plantas, esquemas, fichas técnicas e dossier de colocação em serviço e qualificação, está completa.
- Garantir igualmente que o plano e os procedimentos de manutenção são devidamente entregues e integrados no sistema de GMAO da empresa. O serviço de manutenção deve verificar se dispõe das ferramentas e dos equipamentos de proteção necessários para realizar futuras intervenções de forma rápida e segura.
- À medida que os subcontratados concluem as suas instalações, verificar os diferentes acabamentos, bem como a identificação dos circuitos, cablagens e elementos de controlo.
- Após a conclusão dos novos trabalhos ou das modificações realizadas numa instalação existente, deve iniciar-se a formação do pessoal. O seu conteúdo deve ser adaptado ao perfil profissional das pessoas envolvidas e abranger todas as instalações.
O envolvimento do serviço de manutenção em todas as etapas de conceção e execução dos trabalhos facilita posteriormente a transferência das instalações para a sua responsabilidade.
Atualmente, as possibilidades proporcionadas pela Indústria 4.0 são consideráveis. Poder aceder de forma simples e segura a toda a informação relativa aos sistemas, nomeadamente através de códigos de identificação, facilita significativamente as operações de manutenção. No entanto, é necessário encontrar um equilíbrio adequado entre o trabalho necessário para criar e manter esta base de dados atualizada e a sua utilidade nas operações diárias.
Fase prévia a uma intervenção planeada
Para garantir o bom desenvolvimento de uma futura intervenção, devem ser considerados vários trabalhos preparatórios:
- Analisar todas as intervenções realizadas no âmbito da manutenção corretiva para determinar por que motivo determinados equipamentos se desviaram da sua regulação «ótima» inicial.
- Estudar, através de equipas multidisciplinares, possíveis melhorias e otimizações da instalação, nomeadamente em termos de consumo energético, desempenho dos processos e qualidade.
- Realizar inspeções periódicas por técnicos especializados, incluindo os serviços técnicos dos fabricantes dos equipamentos, para verificar todos os componentes de cada instalação e diferentes parâmetros, como consumos, pressões, caudais ou humidade. Devem também ser verificados os indicadores dos filtros, as bombas, os registos, o sistema de controlo e o estado geral das instalações. Ferramentas de manutenção preditiva, como análises termográficas, análise de vibrações ou de fluidos, têm um custo relativamente reduzido e podem ser muito úteis para detetar situações anómalas.
- Prever inspeções «intrusivas» a realizar quando os sistemas estiverem parados durante as intervenções planeadas.
Os resultados destes trabalhos devem ser integrados no plano de manutenção preventiva, juntamente com as ações pontuais de modificação solicitadas por outros serviços, antes de avançar para a fase de planeamento.
O planeamento é uma atividade particularmente complexa, que exige tempo e recursos materiais e humanos. Ferramentas como os módulos de manutenção dos ERP tornam-se indispensáveis para garantir:
- A disponibilidade de peças de substituição e consumíveis. Compras antecipadas e devidamente organizadas podem gerar poupanças. Deve também ser prevista, quando necessário, a disponibilidade de equipamentos específicos de movimentação.
- A disponibilidade de pessoal, interno e subcontratado, com competências adequadas e verificadas, bem como a documentação de segurança e a formação específica necessária para trabalhar nas instalações.
- A disponibilidade, transmissão e verificação do plano e dos protocolos de manutenção junto dos profissionais responsáveis pela sua execução.
- A coordenação de todas as intervenções ao longo do tempo, incluindo as fases finais de:
- Colocação em serviço, que inclui os ensaios, a regulação, o ajuste e a adaptação de todos os parâmetros e componentes de cada instalação, de modo a obter as condições exigidas em cada zona.
- Limpeza, higienização e desinfeção.
- Qualificação e validação. É particularmente vantajoso que a equipa responsável pela manutenção possa também realizar a qualificação, permitindo otimizar as intervenções e, em caso de não conformidade, evitar prolongar os prazos necessários para a sua resolução.
Intervenção
É durante esta fase, quando a instalação se encontra parada, que são realizadas as operações de manutenção previamente definidas e planeadas.
O objetivo é concluir todos os trabalhos dentro dos prazos estabelecidos. É importante que uma pessoa com a autoridade necessária dentro do serviço supervisione e coordene o desenvolvimento das operações e possa tomar as decisões necessárias, nomeadamente reforçar os recursos ou alterar o plano de manutenção previsto.
Após a intervenção
Depois de concluída a intervenção, devem ser realizadas várias ações para tirar partido dos trabalhos efetuados:
- Propor melhorias nos protocolos de manutenção ou nas instalações para facilitar futuras intervenções e integrá-las também nos standards e nas URS da empresa.
- Quando determinados trabalhos tenham de ser realizados durante os primeiros dias após a retoma do funcionamento das instalações, identificá-los claramente e garantir a sua correta execução.
- Reprogramar as intervenções que não puderam ser realizadas dentro dos prazos previstos ou aquelas cuja necessidade tenha sido identificada durante as inspeções intrusivas.
- Analisar os resultados da intervenção em termos de custos e de recursos materiais e humanos. Esta análise permitirá fundamentar as decisões relativas a futuros investimentos e às melhorias a implementar.
Conclusões
Os investimentos consideráveis realizados pelo setor farmacêutico em I&D, tanto nos produtos como nos processos, podem não ser amortizados nos prazos previstos se as instalações não beneficiarem de uma manutenção adequada.
Na Valtria, sabemos como é importante investir nas ferramentas adequadas e mobilizar os recursos humanos necessários para garantir uma manutenção otimizada das salas limpas no setor farmacêutico. Os responsáveis pelos serviços de manutenção devem dispor das competências necessárias para otimizar os recursos utilizados e ser capazes de demonstrar a sua rentabilidade com base em dados objetivos.
Na Valtria, orgulhamo-nos da nossa experiência na conceção, instalação e manutenção de salas limpas para o setor farmacêutico. A nossa experiência e o nosso compromisso permitem-nos oferecer soluções avançadas, adaptadas às exigências dos nossos clientes.
Autores: Eudald Bogatell, Lidia Campillo e Gonzalo Aguilar.