Introdução
O principal objetivo de uma sala limpa ou de uma zona limpa é isolar as operações e os processos do ambiente exterior, considerado não controlado e altamente contaminante. No entanto, a própria natureza das operações e dos processos exige trocas regulares com o exterior, tanto para a entrada de matérias-primas e materiais na sala limpa como para a saída de produtos acabados e resíduos. Estas interações permanentes com o exterior, ou com outras zonas de classificação inferior dentro da zona limpa, constituem uma das principais fontes de contaminação e devem, por isso, ser consideradas desde a fase de conceção.
O Anexo 1 das GMP define um SAS (airlock) como um espaço fechado equipado com portas interbloqueadas, concebido para assegurar uma separação física e manter o controlo da pressão do ar entre salas adjacentes, geralmente com diferentes níveis de limpeza. A função do SAS é impedir a entrada de partículas e microrganismos provenientes de uma zona menos controlada. Assim, qualquer mudança de grau GMP entre duas salas requer a existência de um SAS.
O Anexo 1 define igualmente a câmara de transferência (pass-through hatch) como um dispositivo semelhante a um SAS (airlock), mas geralmente de menores dimensões.
De um modo geral, um SAS ou airlock é considerado uma sala, ou seja, um espaço cujas dimensões interiores e acessos permitem a entrada de uma pessoa. Um SAS (Sterile Access System), também denominado pass-through hatch, passa-materiais ou câmara de transferência, é um SAS de menores dimensões, cujo volume interior e dimensões das portas impedem fisicamente a entrada de uma pessoa.
Regra geral, os SAS destinados aos materiais devem ser distintos dos reservados ao pessoal. Quando esta separação for fisicamente impossível, a situação deve ser justificada e devem ser implementados procedimentos para evitar qualquer contaminação. Estes procedimentos devem, nomeadamente, permitir separar temporalmente as duas utilizações, pessoal e materiais, e garantir a limpeza e descontaminação do SAS antes de qualquer mudança de utilização.
Independentemente das suas dimensões, os SAS devem dispor de tratamento ativo com ar filtrado, com uma qualidade do ar adequada ao grau que devem manter. O ar proveniente de outra sala, mesmo que classificada, não é considerado de qualidade suficiente se não tiver sido filtrado antes de ser introduzido no SAS.
Em repouso, um SAS deve apresentar o mesmo grau da sala à qual dá acesso. Qualquer SAS necessita, por isso, de um fornecimento de ar filtrado que permita atingir a classificação exigida. Mesmo um SAS do tipo hatch que comunique com uma sala de grau D deve apresentar um grau D em repouso e dispor, consequentemente, de ar filtrado.
O interbloqueio é um dispositivo eletromecânico ou eletromagnético que permite bloquear fisicamente a abertura de uma porta quando a porta oposta está aberta. As portas dos SAS que dão acesso a salas de grau A ou B devem estar equipadas com um sistema de interbloqueio que impeça fisicamente a sua abertura simultânea. Para os graus C e D, pode ser utilizado um sistema de controlo da abertura baseado num sinal visual, do tipo semáforo, ou sonoro, através de um alarme.
Quando considerado necessário, pode ser definido um intervalo de tempo antes da abertura da porta de acesso, de modo a garantir que as condições de limpeza exigidas foram restabelecidas no SAS antes da abertura da porta que dá acesso à sala de classificação superior.
SAS
SAS de transferência de materiais
A principal função de um SAS é proteger a sala à qual dá acesso. O nível de proteção proporcionado deve, por isso, ser proporcional ao nível de limpeza dessa sala.
Ao contrário dos vestiários, os SAS de transferência de materiais não têm necessariamente de respeitar uma sequência progressiva de graus. Um SAS de transferência pode ligar diretamente uma zona não classificada a uma zona classificada numa única etapa, através de um sistema de porta dupla, desde que seja assegurada uma proteção suficiente, por exemplo, através de ar ultrafiltrado, descontaminação química ou fluxo unidirecional.
SAS de transferência de materiais para zonas de grau A ou B
A zona A/B constitui a zona mais crítica de um processo assético. Os limites aplicáveis às partículas viáveis, microrganismos capazes de se desenvolver, são particularmente rigorosos: 0 UFC (unidades formadoras de colónias) no grau A e 10 UFC no ar ou 5 UFC em placa de sedimentação no grau B.
A transferência de materiais para zonas A/B constitui, por isso, uma das operações mais críticas do processo assético e pode comprometer a classificação microbiológica destas zonas.
Para reduzir os riscos de contaminação, os SAS de transferência de materiais que servem as zonas A/B devem ser, de preferência, unidirecionais, ou seja, utilizados num único sentido, para entrada ou para saída.
Os materiais introduzidos nas zonas de grau A ou B devem ser esterilizados. Esta operação pode ser realizada em autoclaves a vapor ou em fornos de esterilização por calor seco, despirogenização. Quando a esterilização não for possível devido ao risco de os materiais serem danificados pelo calor, deve ser utilizado outro método que permita atingir o mesmo objetivo de controlo da contaminação. Pode tratar-se, por exemplo, de um SAS de porta dupla equipado com um sistema de desinfeção química que permita reduzir a carga biológica.
Quando os materiais não podem ser esterilizados durante o processo de entrada, através de autoclave ou forno, devem ser fornecidos já esterilizados e protegidos por uma embalagem hermética dupla ou tripla. Neste caso, o SAS deve assegurar a descontaminação biológica da superfície exterior da embalagem.
O número de embalagens deve ser, no mínimo, igual ao número de passagens entre os diferentes graus que o material terá de atravessar. A passagem final para a zona A/B deve ser realizada através de descontaminação química ou de um processo, geralmente automatizado, que permita retirar a embalagem exterior sem contaminar a embalagem interior estéril. A descontaminação ou a esterilidade do processo de transferência deve ser validada.
Para a saída de materiais das zonas A ou B, não é necessário qualquer processo de descontaminação. No entanto, é necessário assegurar que a câmara do SAS recupera a classificação B após a operação de saída.
Quando o mesmo SAS é utilizado para entrada e saída, estas duas operações devem ser separadas no tempo e devem ser implementadas medidas de descontaminação que garantam permanentemente a proteção da zona A/B, nomeadamente antes de uma nova introdução de material estéril. Devem, por isso, ser definidos e validados procedimentos de limpeza e descontaminação da câmara, automáticos ou manuais, que devem ser aplicados após uma utilização para saída e antes de uma nova utilização para entrada.
Os SAS de transferência de materiais não têm de respeitar uma sequência progressiva de graus. Um SAS pode, assim, ligar uma zona A/B a uma zona de grau D, ou mesmo a uma zona não classificada, desde que sejam definidos e validados procedimentos de limpeza e descontaminação adequados ao nível de risco.
SAS de transferência de materiais para zonas de graus C e D
O acesso de materiais às zonas de graus C e D deve igualmente ser realizado através de SAS cujas características sejam definidas com base numa análise dos riscos da zona a que dão acesso.
Os requisitos são menos rigorosos do que para os SAS que dão acesso às zonas A/B, mas estes devem dispor, no mínimo, de um sistema de sinalização da abertura das portas e de tratamento ativo com ar filtrado. Outros processos, como a desinfeção automática ou manual, podem ser integrados em função da análise de riscos e da estratégia de controlo da contaminação (CCS).
SAS ou Airlock
Este tipo de SAS está ligado ao sistema HVAC, o que lhe permite manter uma classificação GMP e uma pressão diferencial. É, por isso, capaz de manter no seu interior um determinado grau de classificação.
No entanto, a abertura da porta do lado «sujo» afeta a classificação do SAS. Recomenda-se, por isso, a implementação de um sistema que garanta que o interior do SAS recuperou o grau especificado antes de permitir a abertura da porta do lado «limpo».
Este objetivo pode ser alcançado complementando o sistema de interbloqueio com uma temporização que atrase a abertura da porta até que a classificação exigida seja restabelecida. Um teste de recuperação, realizado durante a fase de validação, permitirá determinar o intervalo de tempo adequado.
Outro aspeto a considerar é a possibilidade de o pessoal entrar no interior do SAS. Regra geral, os SAS de transferência de materiais não devem ser utilizados para o acesso do pessoal.
A principal diferença entre um SAS de pessoal e um SAS de transferência de materiais, para além das respetivas funções, reside na sua configuração. Um SAS de pessoal inclui várias etapas sucessivas correspondentes a graus consecutivos (D-C-B), uma vez que o próprio pessoal se desloca de uma etapa para a seguinte. Por outro lado, um SAS de transferência de materiais inclui apenas uma etapa, uma vez que os materiais têm de ser movimentados por pessoas que não podem atravessar sucessivamente vários graus sem efetuar a mudança de vestuário exigida.
O processo geral de transferência de materiais num SAS envolve, por isso, duas pessoas, posicionadas em extremidades opostas. A primeira pessoa introduz o material a partir do lado de classificação inferior, o lado «sujo», entrando o mínimo possível no SAS. A segunda pessoa recolhe posteriormente o material a partir do lado de classificação superior, o lado «limpo», limitando igualmente, tanto quanto possível, a sua entrada no SAS. Graças ao interbloqueio das portas, as duas pessoas não podem encontrar-se simultaneamente no interior do SAS.
SAS de descontaminação
Em alguns casos, a filtração HEPA do ar do SAS não é suficiente. É o que acontece, nomeadamente, na introdução de materiais em zonas de grau A/B, onde é exigida uma redução da carga biológica.
Esta redução é geralmente realizada através de fumigação com um agente desinfetante, como peróxido de hidrogénio, ácido peracético ou glutaraldeído, entre outros.
[Img. Porta hermética com rampa e SAS equipado com uma porta com junta insuflável.]
Neste caso, o SAS deve ser complementado com uma série de equipamentos que permitam realizar a descontaminação de forma eficaz e segura:
- Portas de fecho hermético, para impedir que os produtos utilizados na fumigação se difundam para as zonas ocupadas por pessoal, nas salas adjacentes ao SAS. Estas portas estão geralmente equipadas com uma junta insuflável acionada por ar comprimido, garantindo um fecho hermético ao nível do pavimento sem necessidade de soleira. Esta configuração facilita o acesso ao SAS de carros ou contentores com rodas. Quando não são utilizadas portas com junta insuflável, é necessário instalar portas do tipo «submarino», com uma soleira inferior contra a qual fecha a parte inferior da porta. Neste caso, deve ser acrescentada uma rampa rebatível manualmente para permitir a passagem de carros ou contentores com rodas.
- Sistema de ventilação com filtração HEPA, que permite evacuar o agente de descontaminação antes da abertura da porta de descarga, de modo a proteger o pessoal.
SAS
SAS de transferência
Também denominado passa-materiais ou pass-through. Trata-se do tipo de SAS mais simples. A sua eficácia baseia-se na utilização de duas ou mais portas, interbloqueadas ou equipadas com um sistema de sinalização que permite a abertura alternada, sem tratamento do ar no interior.
Este tipo de SAS não é admitido pelo Anexo 1 das GMP para a transferência de materiais para salas classificadas, uma vez que não dispõe de um sistema ativo de tratamento do ar interior, uma característica essencial exigida pelo Anexo 1 para todos os SAS que comunicam com zonas classificadas GMP, dos graus A a D.
SAS dinâmicos
Para cumprir os requisitos do Anexo 1 das GMP, os SAS devem ser varridos por ar ultrafiltrado. Estes equipamentos são geralmente designados por SAS dinâmicos e podem apresentar diferentes configurações.
SAS dinâmico ligado ao sistema HVAC
Trata-se, essencialmente, de uma sala limpa em miniatura. O SAS dispõe de um filtro absoluto instalado na parte superior da câmara e ligado à rede de insuflação do sistema HVAC, bem como de uma grelha de retorno situada na parte inferior ou ao nível do pavimento, ligada à rede de retorno do sistema HVAC.
Funciona continuamente como uma sala adicional integrada no sistema HVAC. Neste tipo de SAS, não pode ser realizado qualquer processo de descontaminação, automático ou manual, uma vez que o agente utilizado na fumigação seria difundido pelo sistema HVAC para as restantes salas.
SAS com recirculação HEPA em circuito fechado
Trata-se igualmente de uma sala limpa em miniatura. O SAS dispõe de um filtro absoluto instalado na parte superior da câmara e ligado à rede de insuflação do sistema HVAC, bem como de uma grelha de retorno situada na parte inferior ou ao nível do pavimento, ligada à rede de retorno do sistema HVAC.
Funciona continuamente como uma sala adicional do sistema HVAC. Neste tipo de SAS, não pode ser realizado qualquer processo de descontaminação, automático ou manual, uma vez que o agente utilizado na fumigação seria difundido pelo sistema HVAC para as restantes salas.
SAS com recirculação HEPA em circuito aberto
O sistema de ventilação do SAS capta o ar numa das salas, geralmente na sala «suja», filtra-o através de um filtro HEPA e devolve-o à mesma sala através de uma grelha situada na parte inferior.
Este sistema permite atingir o nível de limpeza exigido na câmara e manter o SAS a uma pressão superior à da sala «suja». No entanto, existe uma comunicação aberta entre a câmara do SAS e a sala «suja» através da grelha de saída de ar.
Quando a porta do lado «limpo» é aberta, cria-se uma comunicação direta entre a zona «limpa» e a zona «suja» através da câmara e da grelha de saída de ar, mesmo que a porta do lado «sujo» permaneça fechada e interbloqueada.
Quando o sistema de ventilação funciona continuamente, o fluxo de ar limpo impede que a contaminação migre da zona «suja» para a zona «limpa». No entanto, a paragem do sistema de ventilação implica um risco potencial de contaminação.
Recirculação em circuito fechado com entrada de ar
Em alguns casos, o sistema de recirculação é complementado por uma pequena entrada de ar proveniente da zona «suja», colocada a montante do filtro HEPA, para ajudar a manter a câmara do SAS em sobrepressão.
A situação é semelhante à anterior. Enquanto o sistema estiver em funcionamento, o regime de pressão e o fluxo de ar impedem a passagem da contaminação da zona «suja» para a zona «limpa». No entanto, a paragem do sistema de ventilação implica um risco potencial de contaminação.
Ventilação independente sem recirculação
Nesta configuração, o sistema de ventilação é totalmente independente das salas. Capta o ar numa zona técnica através de um pré-filtro e introduz esse ar na câmara por meio de um ventilador e de um filtro HEPA. O ar é posteriormente extraído da câmara através de outro filtro HEPA e de um segundo ventilador, antes de ser expelido para o exterior.
Através do ajuste da velocidade dos ventiladores, é possível equilibrar a pressão no interior da câmara e mantê-la num valor definido. Em teoria, o filtro HEPA na extração não seria indispensável, mas a sua instalação é altamente recomendada para evitar que, quando os ventiladores estão parados, contaminantes provenientes do exterior possam entrar na câmara através da conduta e da grelha de extração.
Com um sistema de ventilação independente, os ventiladores podem permanecer desligados quando o SAS não está a ser utilizado e entrar em funcionamento apenas durante as operações de transferência.
Este sistema permite também que, ao abrir a porta do lado «sujo», o ventilador de extração permaneça desligado, fazendo com que todo o ar limpo insuflado na câmara seja direcionado para a zona «suja» e impedindo, assim, a entrada de ar contaminado na câmara.
Da mesma forma, ao abrir a porta do lado «limpo», o ventilador de extração permanece em funcionamento para evitar que o ar contido na câmara seja libertado para a zona «limpa».
Em todos os casos, independentemente do modelo de ventilação escolhido, este tipo de SAS necessita de um sistema de automatização controlado por PLC, para gerir as interações entre os ventiladores, os dispositivos de interbloqueio das portas, as temporizações, entre outros elementos. O sistema deve também ser capaz de distinguir um ciclo de entrada para a zona «limpa» de um ciclo de saída para a zona «suja».
SAS de descontaminação
Este tipo de SAS necessita de um sistema de ventilação independente em circuito aberto. Com efeito, a recirculação em circuito fechado não permite assegurar corretamente a evacuação do biocida após a conclusão da desinfeção, enquanto os sistemas em circuito fechado com entrada de ar podem provocar a dispersão do biocida nebulizado para zonas ocupadas. A solução mais adequada é, por isso, uma ventilação independente em circuito aberto, com insuflação HEPA e extração HEPA.
Outro requisito essencial para estes SAS é a utilização de portas perfeitamente estanques, de modo a impedir qualquer fuga de biocida para as zonas ocupadas, tanto do lado «limpo» como do lado «sujo». No caso dos SAS, a estanquidade das portas pode ser assegurada através de juntas contínuas de compressão, juntas estáticas, ou de juntas insufláveis com ar comprimido, juntas dinâmicas.
Os ciclos típicos de um SAS de descontaminação são os seguintes:
- Pré-tratamento: dependendo do tipo de biocida injetado, pode ser necessário um condicionamento prévio da câmara para atingir as condições de temperatura e humidade que permitam uma eficácia ótima do biocida.
- Injeção: durante esta etapa, o biocida é injetado durante um período determinado até atingir a concentração especificada.
- Tempo de contacto: após a conclusão da injeção, a concentração de biocida é mantida na câmara durante um período definido.
- Arejamento: a câmara é ventilada através da insuflação e extração de ar ultrafiltrado até que a concentração de biocida seja reduzida para valores inferiores aos limites de segurança, protegendo assim o pessoal responsável pela descarga do SAS. No caso do peróxido de hidrogénio, por exemplo, este limite é inferior a 1 ppm.
É indispensável um sistema de controlo por PLC, tanto para gerir o funcionamento e a temporização das diferentes fases do ciclo como para implementar os sistemas de segurança necessários para evitar qualquer funcionamento incorreto, como o início da injeção com uma porta aberta, a abertura de uma porta durante uma das etapas do ciclo, a gestão de interrupções do ciclo ou paragens de emergência.
A gestão das interrupções do ciclo é igualmente essencial. Quando um ciclo é interrompido após a injeção do biocida, deve ser obrigatoriamente realizada uma fase completa de arejamento antes de ser autorizada a abertura da porta do lado «sujo». A porta do lado «limpo» não deve, em circunstância alguma, poder ser aberta, uma vez que o processo de descontaminação não foi concluído.
SAS de pessoal
Os SAS de pessoal permitem a mudança de vestuário, tanto durante a paramentação à entrada como durante a retirada do vestuário à saída. Estas operações, em particular a retirada do vestuário, geram uma quantidade significativa de partículas viáveis. Por este motivo, devem ser implementadas medidas específicas para limitar os riscos de contaminação.
Devem ser previstos SAS distintos para a entrada e saída do pessoal nas zonas de grau B. Quando tal não for possível, esta organização deve ser justificada através de um procedimento.
A classificação das diferentes etapas do SAS deve seguir uma progressão para graus de limpeza superiores: de D para C, de C para B e, posteriormente, do último SAS de grau B para a sala de grau B.
Os lavatórios destinados à lavagem das mãos devem ser instalados apenas na primeira etapa do SAS, em grau D.
Síntese dos requisitos do Anexo 1 aplicáveis aos SAS
4.11 A transferência de materiais, equipamentos e componentes para zonas de grau A ou B deve ser realizada através de um processo unidirecional. Sempre que possível, os artigos devem ser esterilizados e introduzidos nestas zonas através de equipamentos de esterilização de duplo acesso, por exemplo, um autoclave de porta dupla ou um forno/túnel de despirogenização, integrados de forma estanque na parede.
Quando a esterilização durante a transferência não for possível, deve ser validado e aplicado um procedimento que permita atingir o mesmo objetivo de controlo da contaminação. Pode tratar-se, nomeadamente, de um processo eficaz de desinfeção durante a transferência, de sistemas de transferência rápida para isoladores ou, no caso de produtos gasosos ou líquidos, de um filtro de retenção bacteriana.
A saída de elementos das zonas de grau A e B, como materiais, resíduos ou amostras ambientais, deve ser realizada através de um processo unidirecional distinto. Quando tal não for possível, os movimentos de entrada e saída devem ser separados no tempo, de acordo com um procedimento definido, implementando medidas que permitam evitar qualquer potencial contaminação dos artigos que entram.
4.12 Os SAS devem ser concebidos e utilizados de forma a assegurar uma separação física e a minimizar a contaminação microbiológica e por partículas entre as diferentes zonas. Devem ser utilizados para a transferência de materiais e para a passagem de pessoal entre diferentes graus.
Sempre que possível, os SAS destinados ao pessoal devem estar separados dos utilizados para materiais. Quando tal não for viável, os movimentos de pessoal e materiais devem ser separados no tempo, de acordo com um procedimento definido.
Os SAS devem ser eficazmente alimentados com ar filtrado, de forma a manter o nível de limpeza exigido. Em repouso, a última etapa do SAS deve apresentar o mesmo grau de limpeza, em termos de partículas totais e viáveis, que a sala limpa à qual dá acesso.
Recomenda-se a existência de vestiários distintos para a entrada e saída das zonas de grau B. Quando tal não for possível, as atividades de entrada e saída devem ser separadas no tempo, de acordo com um procedimento definido. Quando a CCS (Contamination Control Strategy) identificar um elevado risco de contaminação, devem ser previstos vestiários distintos para a entrada e saída das zonas de produção.
Os SAS devem ser concebidos de acordo com os seguintes princípios:
- SAS de pessoal: zonas com uma classificação progressivamente superior para a entrada do pessoal, por exemplo, do grau D para o grau C e, posteriormente, para o grau B. Regra geral, as instalações destinadas à lavagem das mãos devem existir apenas na primeira etapa do vestiário e não devem estar presentes nos vestiários que dão acesso direto a uma zona de grau B.
- SAS de transferência de materiais: destinados à transferência de materiais e equipamentos.
- Apenas os materiais e equipamentos incluídos numa lista aprovada e avaliados durante a validação do processo de transferência podem ser introduzidos nas zonas de grau A ou B através de um SAS de transferência. Os equipamentos e materiais destinados a utilização em grau A devem permanecer protegidos durante a sua passagem pelo grau B.
- Qualquer elemento não aprovado que necessite de ser transferido deve ser previamente autorizado a título excecional. Devem ser aplicadas e documentadas medidas adequadas de avaliação e redução dos riscos, em conformidade com a CCS do fabricante, incluindo um programa específico de desinfeção e monitorização aprovado pela Garantia da Qualidade.
- Os SAS de transferência devem ser concebidos de forma a proteger o ambiente com o nível de limpeza mais elevado, nomeadamente através de uma ventilação eficaz com fornecimento ativo de ar filtrado.
- A transferência de materiais ou equipamentos de zonas de grau inferior ou não classificadas para zonas limpas de grau superior deve ser objeto de uma limpeza e desinfeção proporcionais ao risco e em conformidade com a CCS.
4.13 Nos SAS de transferência e nos SAS destinados ao pessoal, as portas de entrada e saída não devem poder ser abertas simultaneamente.
Para os SAS que dão acesso a zonas de grau A ou B, deve ser utilizado um sistema de interbloqueio. Para os que dão acesso a zonas de grau C ou D, deve existir, no mínimo, um sistema de aviso visual e/ou sonoro.
Quando necessário para manter a separação entre as zonas, deve ser previsto um intervalo de tempo entre o fecho de uma porta e a abertura da porta oposta interbloqueada.
8.46 Quando necessário, os materiais, equipamentos e componentes devem ser esterilizados através de métodos validados e adequados aos materiais em questão. Após a esterilização, deve ser assegurada uma proteção adequada para evitar qualquer recontaminação.
Quando os artigos esterilizados não forem utilizados imediatamente, devem ser conservados numa embalagem devidamente selada e deve ser definido um período máximo de conservação.
Quando devidamente justificado, os componentes protegidos por várias camadas de embalagem estéril não têm necessariamente de ser armazenados numa sala limpa, desde que a integridade e a configuração da embalagem permitam uma desinfeção fácil durante a transferência para o grau A. Este processo pode ser realizado, nomeadamente, através de várias embalagens estéreis retiradas sucessivamente em cada passagem de um grau inferior para um grau superior.
Quando a proteção é assegurada através de acondicionamento em embalagens seladas, esta operação de acondicionamento deve ser realizada antes da esterilização.
8.47 Quando os materiais, equipamentos, componentes e artigos auxiliares são esterilizados em embalagens seladas e posteriormente transferidos para o grau A, esta transferência deve ser realizada através de métodos validados e adequados, por exemplo, SAS, acompanhados de uma desinfeção adequada da superfície exterior da embalagem selada.
Deve igualmente ser considerada a utilização de RTP (Rapid Transfer Ports). Deve ser demonstrado que estes métodos permitem controlar eficazmente o potencial risco de contaminação das zonas de graus A e B. Da mesma forma, deve ser demonstrada a eficácia do procedimento de desinfeção, de modo a garantir que a contaminação presente na embalagem é reduzida para um nível aceitável antes da sua introdução nas zonas de graus B e A.
Glossário
SAS (airlock): espaço fechado equipado com portas interbloqueadas, concebido para manter o controlo da pressão do ar entre salas adjacentes, geralmente sujeitas a diferentes níveis de limpeza. O seu objetivo é impedir a entrada de partículas e a contaminação microbiológica provenientes de uma zona menos controlada.
SAS de transferência (Pass-Through Hatch): dispositivo semelhante a um SAS, mas geralmente de menores dimensões.
