Cliente | Merck |
País | ESPAÑA |
Sector | FARMACÉUTICO |
Tipo de proyecto | NUEVA ÁREA DE DISPENSING |
Superficie instalada | 1.000 m2 |
Área de dispensing products y pesadas, de la planta de producción de Merck Group.
El proyecto incluye la arquitectura de salas limpias y cerramientos; las instalaciones de tratamiento de aire de las dos cabinas de pesadas con flujo laminar ISO5 y el área de dispensing ISO8 con el sistema de captación de polvo por aspiración; la instalación de distribución de agua fría y caliente para clima; el control de todas las instalaciones incluido monitoring y SCADA y las pruebas FAT con el soporte para la validación IQ, OQ, PQ, según GMP, GAMP5 y FDA 21 CFR part 11, 2100 y 211.