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El diseño de una sala blanca es un proceso de ingeniería que tiene como objetivo garantizar el control de la contaminación en entornos donde incluso pequeñas partículas pueden afectar a la calidad del producto o al correcto funcionamiento del proceso.
Diseño y construcción de salas blancas
DISEÑO DE SALAS BLANCAS
El diseño de una sala blanca es un proceso de ingeniería que tiene como objetivo garantizar el control de la contaminación en entornos donde incluso pequeñas partículas pueden afectar a la calidad del producto o al correcto funcionamiento del proceso.
Las salas blancas se utilizan en sectores como la industria farmacéutica, biotecnológica, electrónica, aeroespacial o de dispositivos médicos, donde es necesario mantener condiciones ambientales estrictamente controladas.
El diseño de estas instalaciones debe tener en cuenta múltiples factores, como la clasificación ISO requerida, los sistemas de ventilación y filtración, el flujo de aire, el control de presión y la organización del espacio.
Factores clave en el diseño de salas blancas
El diseño de una sala blanca implica la integración de distintos elementos técnicos que permiten mantener los niveles de limpieza exigidos por la normativa.
Entre los aspectos más importantes se encuentran:
- la clasificación de limpieza requerida según ISO 14644
- el diseño del sistema HVAC
- el control de presión diferencial entre áreas
- la organización de los flujos de personal y materiales
- los materiales de construcción utilizados en la instalación
Todos estos factores deben integrarse de forma coherente para garantizar el correcto funcionamiento del entorno controlado.
Sistema HVAC en salas blancas
El sistema HVAC (Heating, Ventilation and Air Conditioning) es uno de los elementos más importantes en el diseño de una sala blanca, ya que es el responsable de mantener las condiciones ambientales necesarias para controlar la contaminación.
Entre sus funciones principales se encuentran:
- la filtración del aire mediante filtros HEPA o ULPA
- el control de temperatura y humedad
- la renovación del aire en la instalación
- el mantenimiento de las presiones diferenciales entre salas
El correcto dimensionamiento del sistema HVAC es fundamental para asegurar que la sala blanca cumple con la clasificación ISO establecida.
Renovaciones de aire en salas blancas
El número de renovaciones de aire por hora, conocido como Air Changes per Hour (ACH), es uno de los parámetros fundamentales en el diseño de una sala blanca.
Este valor indica cuántas veces se renueva completamente el volumen de aire de una sala en una hora y depende principalmente de la clasificación ISO requerida y del proceso que se desarrolle en la instalación.
En general, las salas con mayor nivel de limpieza requieren un mayor número de renovaciones de aire para garantizar la eliminación continua de partículas y mantener los niveles de contaminación dentro de los límites establecidos.
Sistemas de filtración
La filtración del aire es uno de los elementos clave para controlar la contaminación en una sala blanca.
Los sistemas de ventilación incorporan filtros de alta eficiencia capaces de retener partículas microscópicas presentes en el aire.
Entre los más utilizados se encuentran:
- Filtros HEPA, con una eficiencia mínima del 99,97 % para partículas de 0,3 µm.
- Filtros ULPA, utilizados en aplicaciones que requieren niveles de filtración aún más elevados.
La ubicación y el número de filtros dentro de la instalación dependen del tipo de flujo de aire y de la clasificación requerida.
¿Qué hacemos?
Flujo de aire y control de contaminación
El flujo de aire dentro de una sala blanca debe diseñarse para evitar la acumulación de partículas y facilitar su eliminación mediante los sistemas de filtración.
Existen dos tipos principales de flujo de aire:
Flujo laminar (unidireccional)
El aire se mueve en una única dirección a velocidad constante, reduciendo al mínimo la recirculación de partículas.
Flujo turbulento o no unidireccional
El aire se distribuye de forma controlada dentro de la sala, manteniendo niveles adecuados de limpieza mediante renovaciones constantes.
La elección del tipo de flujo depende de la clasificación requerida y del proceso que se vaya a desarrollar en la instalación.
Sistema HVAC en salas blancas
El control de presión es un elemento esencial en el diseño de salas blancas. Las diferencias de presión entre salas permiten dirigir el flujo de aire y evitar que contaminantes de zonas menos limpias entren en áreas críticas.
Además del control de presión, el diseño debe considerar la correcta organización de los espacios y los flujos dentro de la instalación.
Esto incluye:
- esclusas de acceso para el personal
- zonas de transferencia de materiales
- separación entre áreas de diferente clasificación
Una planificación adecuada del layout permite minimizar los riesgos de contaminación cruzada.
Layout y flujos de personal y materiales
El diseño del layout de una sala blanca debe minimizar el riesgo de contaminación cruzada y facilitar el correcto funcionamiento de los procesos.
Para ello es necesario definir correctamente los flujos dentro de la instalación:
- flujo de personal
- flujo de materiales
- áreas de cambio de vestimenta
- esclusas de transferencia
Una correcta organización del layout permite mantener la integridad de las diferentes áreas de clasificación y optimizar la operatividad de la instalación.
Materiales y construcción de salas blancas
os materiales utilizados en la construcción de salas blancas deben cumplir requisitos específicos para evitar la generación de partículas y facilitar las operaciones de limpieza y mantenimiento.
Las superficies utilizadas en estos entornos suelen ser:
- lisas
- no porosas
- resistentes a productos químicos
- fáciles de limpiar
Los sistemas constructivos utilizados en salas blancas incluyen paneles modulares, techos técnicos y suelos especiales diseñados para entornos controlados.
Importancia de un diseño adecuado
Un diseño correcto de la sala blanca es fundamental para garantizar que la instalación cumple con los requisitos regulatorios y operativos del proceso.
El diseño debe tener en cuenta tanto las necesidades del proceso productivo como las normativas aplicables, integrando sistemas de ventilación, filtración, control ambiental y organización de espacios.
Una planificación adecuada desde las primeras fases del proyecto permite optimizar el rendimiento de la instalación y asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad exigidos por cada sector.
En el diseño de salas blancas, en Valtria, analizamos conjuntamente la clasificación ISO requerida, las condiciones del proceso y los requisitos regulatorios aplicables. A partir de estos parámetros definimos el sistema HVAC, el esquema de presiones, el tipo de flujo de aire y la organización de los espacios dentro de la instalación.
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