Valtria en ETIF 2016

Valtria explica en ETIF 2016 los cambios normativos EU GMP en prevención de contaminación cruzada en instalaciones multiproducto

Valtria ofrece hoy una ponencia en la 9ª edición del Congreso y Exposición para la Ciencia y Tecnología Farmacéutica, Biológica, Veterinaria y Cosmética (ETIF), que tiene lugar en el Palacio de Exposiciones de Costa Salguero en Buenos Aires del 18 al 20 de octubre.

Con el título “Prevención de contaminación cruzada en instalaciones multiproducto. Cambios normativosAlberto Carazo  describirá los cambios normativos en la GMP Europea con respecto a las nuevas directrices de prevención de contaminación cruzada en instalaciones multiproducto. Estos cambios van enfocados a tener criterios más objetivos de cara a definir qué medidas técnicas y operativas se requieren en función del riesgo de los productos que son fabricados en una instalación multiproducto. Se detallarán cambios normativos (revisión de los capítulos 3 y 5 de las GMP, revisión del anexo 15 de las GMP así como la nueva guideline de la EMA), los nuevos criterios toxicológicos de cara de definir los riesgos de un API, análisis de riesgos a realizar en instalaciones multiproducto, nuevos criterios de validación de limpieza, medidas técnicas y organizativas en función del riesgo, así como la verificación ambiental de las medidas técnicas y organizativas implementadas.

Alberto Carazo es un experto en la realización de proyectos farmacéuticos desde la idea conceptual hasta el Break-even, cubriendo todas las fases de un proyecto farmacéutico: definición de productos, desarrollo y registro, diseño conceptual de la planta, definición de procesos, puesta en marcha, formación, validación y cualificación y cumplimiento requerimientos normativos.

La ponencia tiene lugar en el Auditorio D de 12h20 a 13h10. Puedes ver el programa completo del Congreso haciendo click aquí.

Valtria está presente además en la zona expositiva de la feria, en el stand  nº 326.